延迟三月,默沙东抗艰难梭菌感染抗体Zinplava终获FDA批准
近日,默沙东抗艰难梭菌感染单抗Zinplava在延迟三个月后,终于在美国监管方面收获好消息,获得了FDA的批准。
美国FDA批准首个Allergan的肉毒毒素产品BOTOX治疗大肢体肌肉痉挛
Allergan,全球领先的制药公司2016年1月22日宣布,美国FDA已批准BOTOX(肉毒杆菌毒素,onabotulinumtoxinA)治疗成年下肢痉挛,降低脚踝和脚趾的肌肉僵硬的程度。BOTOX是第一个,也是唯一一个被FDA批准的肉毒毒素产
FDA受理默沙东抗毒素产品bezlotoxumab上市申请,预防艰难梭菌(C.difficile)感染的复发
在临床上,复发是治疗艰难梭菌感染所面临的一个主要挑战,目前尚无任何产品批准用于预防复发。
食药监总局:消费者须谨慎注射肉毒毒素、玻尿酸等美容产品
国家食品药品监管总局3日发布通告称,食品药品监管部门近期破获多起无资质美容院违法销售、使用肉毒毒素、玻尿酸注射剂类案件。对此,食药监总局提示消费者,不要到未取得相关资质的美容机构做注射美容等医疗美容项
GreatBasin公司首个艰难梭菌分子检测获FDA批准
FDA批准Great Basin首个用于艰难梭菌(C. diff)的分子诊断检测。 整个灌流器系统包涵必须的试剂,用于检测和预测注射剂的效果。 这种检测平台的好处包括:需检测、非剂量检测、在单次检测和快速检测中最多达64个不同的组。
JAMA:A型肉毒毒素不包办所有头痛
4月25日,《美国医学会杂志》(JAMA)发表的一项Meta分析显示,尽管注射A型肉毒毒素可在一定程度上预防慢性偏头痛和慢性日常头痛,但不能有效预防发作性偏头痛、发作性紧张型头痛或慢性紧张型头痛。 Zablocki退伍军人事务部医疗中心的Jeffrey L. Jackson博士及其同事通过检索文献,查找到31项为期至少4周的比较A型肉毒毒素注射与安慰剂注射或预防性药物的临床随机对照研究。
Eur Urology:英研究发现肉毒杆菌可治尿失禁
近日,国际杂志《欧洲泌尿学》European Urology在线刊登了英国莱斯特大学等机构的研究者的最新研究成果,研究者在报告说,他们请240名女性参与临床试验,她们都患有比较严重的膀胱过度活动症。这种病是医学上对难以自控的尿频和尿失禁等现象的称呼,据估计在40岁以上的中老年人中约20%的人都有这个问题,其中又以女性居多。这种病对患者的生活往往造成很大困扰。