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艾尔建保妥适(Botox,杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

2019-03-09

新型抗生素MGB-BP-3在美国/加拿大进入II期临床,10h内杀死艰难

2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --MGB Biopharma是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发新型抗感染药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和加拿大卫生部(Health Canada)已批准其先导候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请(IND/CTA)。该公司计划于2019年第一季度在美国和加拿大启动MGB-BP-3的IIa期临床研究,用于治疗艰难梭菌相

2019-01-27

治疗艰难感染!Acurx首创新型抗生素ACX-362E获美国FDA授予快速通道资格

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --Acurx制药公司是一家私人持有的临床阶段生物制药公司,专注于开发新的抗生素,治疗难以治疗的感染。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗生素ACX-362E治疗艰难梭菌感染(CDI)的快速通道资格(Fast Track Designation)。之前,FDA还授予了ACX-362E治疗CDI的合格传染病产品(QIDP)。QI

2019-01-22

酪酸联合常规疗法治疗新生儿黄疸效果显著

母乳性黄疸是母乳喂养新生儿出现的黄疸,足月儿多见,以未结合胆红素升高为主,根据发病时间的不同分为早发型和晚发型。近年来随着母乳喂养的普及,以及临床工作者对母乳性黄疸认识的提高,其发病率有逐年上升趋势,因而成为近几年黄疸相关研究的热点问题之一。新生儿体内较长时间的高胆红素积聚会引起胆红素脑病,造成永久性的新生儿神经系统功能受损,因此积极有效地治疗新生儿黄疸在临床上具有积极的意义[1]。胆红素代谢过程

2019-01-02

酪酸联合标准疗法显著提高幽门螺杆菌根除率

幽门螺杆菌,英文名Helicobacter pylori,缩写Hp,定植于人类胃黏膜,人是它的唯一宿主和传染源。最早,学术界认为,人的胃部是强酸环境,因此是洁净而不可能有细菌生存的。然而,在1982年,澳大利亚学者沃伦和马歇尔首先从人胃黏膜中分离出了幽门螺杆菌。幽门螺杆菌(来源:baike.com)        &n

2018-12-26

经常吃红为何会增加心血管疾病的风险?罪魁祸首竟是机体肠道群!

2018年12月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项最新研究中,来自克利夫兰诊所的研究人员通过研究揭示了为何经常摄入红肉会增加个体患心脏病的风险,同时研究人员还阐明了肠道菌群在这一过程中扮演的关键角色。图片来源:theconversation.com研究者Stanley Hazen表示,基于此前的研究结果,这项研究中他们发现,机体在消化过程中肠道菌群所产生的一种名为TMAO(氧化三甲胺,t

2018-12-22

PLoS Pathog:艰难如何凭借其所产生的特殊化合物在肠道中横行霸道?

2018年9月19日 讯 /生物谷BIOON/ --艰难梭菌是引发全球大部分抗生素相关腹泻爆发的罪魁祸首,近日,一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的一篇研究报告中,来自伦敦卫生与热带医学院的科学家们通过研究发现,艰难梭菌能够产生一种名为对甲酚(p-cresol)的特殊化合物,这种化合物能够帮助艰难梭菌在患者肠道中获取一种竞争性的优势,而这无形中就影响了患者机体肠道中的自然保护菌群的功

2018-09-19

安斯泰来抗生素Dafclir(非达霉素)在日本获批,治疗艰难(CD)引起的感染性肠炎

2018年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,抗生素新产品Dafclir(fidaxomicin,非达霉素)已获日本批准,用于治疗感染性肠炎(包括假膜性结肠炎[PMC])(敏感菌株:非达霉素敏感的艰难梭状芽胞杆菌[CD])。Dafclir是一种口服、大环内酯类抗生素,具有一种新的作用机制和一个选择性抗菌谱,该药主要是通过抑制细菌的RNA聚合酶而产生迅

2018-07-02

Science:新研究有望战胜致命性的艰难胃肠道感染

2018年5月15日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国加州大学欧文分校和哈佛医学院的研究人员发现了艰难梭菌毒素B(TcdB)如何识别人G蛋白偶联受体Frizzled蛋白(FZD),即艰难梭菌用来入侵肠道细胞和导致致命性胃肠道感染的受体。这一发现可能为开发针对艰难梭菌的新型抗毒素铺平道路,而且也显示出开发新的抗癌药物的潜力。相关研究结果发表在2018年5月11日的Science期刊

2018-05-15

Gastroenterology:代谢疗法可以治疗小鼠艰难感染

2018年3月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自UCLA的研究者们发现一类代谢疗法有助于治疗严重的小鼠肠道艰难梭菌感染。在这项研究中,小鼠首先接种了艰难梭菌吗,同时接受了一种叫做CSA13药物的处理。改用药物能够提高体内四种保护性的代谢产物的表达水平,而这些代谢产物能够帮助维持细胞的存活。结果显示,相比对照组小鼠,接受药物处理的小鼠存活率明显较高,而且体重的下降幅度也得到了显著的缓解

2018-03-22