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艾尔建保妥适(Botox,杆菌毒素A)新适应症获美国FDA受理

年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建(Allergan)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充生物制品许可(sBLA),扩大Botox(保妥适,通用名:onabotulinumtoxinA,肉毒杆菌毒素A)标签,用于治疗儿科患者(2岁及以上)上肢和下肢痉挛。小儿上肢痉挛适应症已被授予6个月优先审查,处方药用户收费法目标日期(PDUFA)预计在2019年第二季度。

2019-03-09

武田减四价疫苗TAK-003关键性III期临床达到主要终点

2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,其登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期临床研究(TIDES)达到了主要疗效终点。首次分析显示,TAK-003在预防由4种血清型中任何一种引起的登革热都有效。虽然对大量数据集的审查仍在进行中,但TAK-003的耐受性良好,迄今为止没有重大安全问题。目前,TIDES研究正在进行中,预计今年晚些时候会获

2019-01-31

EMBO Mol Med:新研究揭示阻断ALS中毒性蛋白的产生的方法

2019年1月23日 讯 /生物谷BIOON/ --患有ALS的患者脑细胞中存在重复的DNA序列,例如基因C9orf72内携带数百至数千个拷贝。而额颞叶痴呆和其他神经退行性疾病相关的毒性蛋白(C9orf72)的突变是遗传性肌萎缩侧索硬化(ALS)的最常见原因。的研究着眼于引发这些重复序列产生的因素,研究发现神经元激发和应激引发细胞内蛋白质的产生,并揭示用已知药物靶向这种应激反应可以减少有毒蛋白质的

2019-01-23

赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista能否渡过“酮症酸中毒”这个劫?

2019年01月21日/生物谷BIOON/--由法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴Lexicon制药公司联合开发的糖尿病新药Zynquista(sotagliflozin,索格列净)近日在美国监管方面传来不利消息。美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物委员会(EMDAC)已召开会议,对Zynquista联合胰岛素用于1型糖尿病患者改善血糖控制的新药申请(NDA)进行了审查和讨论,

2019-01-21

Nat Commun:肠道菌群可阻止急性砷中毒

2019年1月12日/生物谷BIOON/---砷中毒影响着大约2亿人,这些人通过喝受到砷污染的饮用水摄入它。过去的研究表明,环境中的细菌能够通过生物化学的手段将土壤或岩石中天然存在的砷转化为毒性较低或较强的砷形式。但是,人们并不清楚在砷被人体摄入之后人体肠道中的哪些细菌如何处理它。在一项新的研究中,来自美国蒙大拿州立大学的研究人员发现人体肠道中的细菌在抵御砷中毒中发挥着重要作用。相关研究结果近期发

2019-01-12

研究发现调控植物抗铝转录因子STOP1稳定性的机制

 12月17日,国际学术期刊《美国国家科学院院刊》(PNAS)在线发表了中国科学院分子植物科学卓越创新中心/植物生理生态研究所上海植物逆境生物学研究中心黄朝锋研究组完成的题为F-box protein RAE1 regulates the stability of the aluminum-resistance transcription factorSTOP1 in Arabidops

2018-12-24

经常吃红为何会增加心血管疾病的风险?罪魁祸首竟是机体肠道菌群!

2018年12月23日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项最新研究中,来自克利夫兰诊所的研究人员通过研究揭示了为何经常摄入红肉会增加个体患心脏病的风险,同时研究人员还阐明了肠道菌群在这一过程中扮演的关键角色。图片来源:theconversation.com研究者Stanley Hazen表示,基于此前的研究结果,这项研究中他们发现,机体在消化过程中肠道菌群所产生的一种名为TMAO(氧化三甲胺,t

2018-12-22

、肠道微生物以及心脏病之间的关系

2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在最新的研究中,克利夫兰诊所的研究人员发现了红肉与心脏病发生风险之间的关系,以及肠道细菌在这一过程中的作用。该研究由Stanley Hazen博士领导。之前的工作显示TMAO(三甲胺N-氧化物) -(消化过程中形成的肠道细菌副产物)可导致心血管疾病的发展,包括心脏病发作和中风。当肠道细菌消化胆碱,卵磷脂和肉毒碱,红肉和肝脏等动物产品中含有丰富的

2018-12-11

PLoS Pathog:不同的HIV-1株传染性差异可能取决于它们靶向的细胞受体CCR5性质

2018年12月8日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,法国研究人员发现不同的HIV-1毒株可能在它们结合的CCR5分子的性质方面存在差异,这影响它们能够感染哪些细胞和它们侵入细胞的能力。正如这些作者所指出的那样,这些发现对开发出靶向CCR5的HIV-1侵入抑制剂产生影响。相关研究结果于2018年12月6日发表在PLoS Pathogens期刊上,论文标题为“CCR5 structural

2018-12-08

揭示细胞通过葡萄糖代谢触发排机制

图片来自Nature, doi:10.1038/s41586-018-0622-0。2018年10月21日/生物谷BIOON/---当我们摄入食物时,我们的身体会降解食物产生葡萄糖以便从中获取能量。在体内如何处理葡萄糖对全球几乎所有生命都是至关重要的,因而也在糖尿病等许多疾病中起着重要的作用。鉴于葡萄糖代谢是如此古老和重要的,在实验室中对它进行操纵也是非常困难的。与人体细胞中的许多基因或途径不同的

2018-10-21