打开APP

赛诺菲Aubagio(特立氟)欧盟获批:MS儿科患者一线治疗首个口服疗法!

在中国,Aubagio(奥巴捷)于2018年7月获批上市,是国内治疗MS的首个口服疾病修正治疗(DMT)药物。

2021-06-19

新型糖工程化抗CD20单抗ublituximab 3期临床疗效优于Aubagio(特立氟)!

Aubagio(奥巴捷)是一款行业领先的口服MS药物,于2018年7月在中国获批上市。

2021-06-21

Science子刊报道前列腺癌新疗法:恩扎卢“搭档”H6PD抑制剂,显著改善小鼠生存

前列腺是男性生殖系统的一部分,大约有九分之一的男性在一生中会患上前列腺癌。一些侵袭性前列腺癌的癌细胞会迅速转移,骨骼和淋巴结是最常见的扩散部位。雄激素受体(AR)抑制剂恩扎卢胺是一种用于转移性前列腺癌护理的标准激素疗法,虽然恩扎卢胺在治疗初期对转移性前列腺癌有效,但大部分患者会对疗法产生耐药性(即发展为去势抵抗前列腺癌),从而导致疾病死亡率增加。这是由于雄激

2021-06-12

Fennec公司Pedmark(代硫酸钠)在美国重新提交上市申请!

Pedmark将成为第一个预防顺铂所致儿童听力损失的产品

2021-05-30

强生Erleada(阿帕他)长期治疗:延长生命,维持生活质量!

在中国,Erleada获批2个适应症:治疗mCSPC和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。

2021-05-27

安斯泰来Xtandi(恩扎卢)新适应症获欧盟批准,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-05-06

开拓药业普克鲁治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药

   开拓药业有限公司(以下简称:“开拓药业”)宣布,获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示:“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验,对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等

2021-04-26

强生放弃Erlead(阿帕他)+Zytiga(醋酸阿比特龙)+泼尼松三联方案监管申请!

在3期试验中,与对照方案相比,三联方案虽然降低了疾病进展风险,但没有显著延长总生存期(OS)。

2021-04-21

Iterum公司sulopenem(培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)美国监管更新!

如果获得批准,口服sulopenem将成为美国市场第一个具有治疗社区多药耐药感染能力的口服青霉烯类(penem,培南类)抗生素。

2021-04-11

安斯泰来Xtandi(恩扎卢)新适应症欧盟即将获批,已在中国上市!

在中国,Xtandi已被批准2个治疗适应症:转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。

2021-03-28