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上海闻医学检验所顺利通过美国CAP认证复审

上海立闻医学检验所(Shanghai Liwen Diagnostics)顺利通过美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)现场复审。CAP是国际权威医学检验实验室认证机构。此次立闻医学检验所顺利通过CAP复审,意味着检验所完善而严格的质量管理体系再次得到国际机构的认可,技术平台一直保持着国际领先水平。未来,立闻检验所将继续以高质量高标准的技术,

2018-12-14

吉利德史上最安全乙肝新药Vemlidy(韦得)在中国上市

2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,乙肝新药Vemlidy(韦立得,通用名:富马酸丙酚替诺福韦片,tenofovir alafenamide,TAF)正式在中国上市。Vemlidy(韦立得)于今年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公

2018-12-10

得®中国上市  -FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光-

2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中,韦立得®是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。从此,中国慢乙肝患者将可

2018-12-11

平-大树细菌

 最早提出来说肠道菌群可以引起衰老和慢性病这个观点的,是1908年的诺贝尔奖获得者梅契尼科夫。他认为肠道里边的一些有害菌产生有毒有害的物质,可能会推动或者引发一些慢性病,加快衰老。中医也有一个很朴素的观念,叫做粪毒入血,百病蜂起。那就意味着,如果肠道里边一些有害菌过度生长的话,它们通过产生一些有毒有害的生理活性物质进入血液,可能真的能够推动某些疾病的发生和发展。这是2012年我们发表的一

2018-11-26

罗氏血友病新药舒友乐®在中国获批!

2018年12月4日, 罗氏宣布舒友立乐®(英文商品名: HEMLIBRA® 化学通用名: 艾美赛珠单抗)于11月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗,以防止出血或降低出血发生的频率,也是目前首个可每周一次进行皮下注射的预防性治疗药物。抑制物让A型血友病患者死亡

2018-12-04

吉利德韦得获药监局批准用于治疗慢乙肝

 19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝今天,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片

2018-11-20

最新日程——2018CSCO迪生物卫星会

精准医疗发展日新月异,各种技术平台方兴未艾,各领风骚!但是整个精准医疗行业的发展也面临着各种各样的问题,例如肿瘤个性化药物筛选的最优方法是什么?临床个性化精准医疗面临的挑战要如何解决?基于真实世界证据(RWE)研究构建的多层次精准医疗知识体系大数据平台应该怎样建立?临床又要如何更有效的整合临床信息及高通量组学大数据?功能性检测在新药临床试验和个性化精准医疗中又是要如何进行转化应用?智者见智、仁者见

2018-09-07

国内首个抗心衰1类化药-信泰S086正式申报临床

 3月5日,信立泰抗心衰1类新药-S086正式申报临床,这也是国内首个抗心衰1类化药,笔者在网站上查询到的相关信息如下:机智绕开专利保护的国内首个抗心衰1类化药S086,中文名为沙库巴曲阿利沙坦钠片,是沙库巴曲和阿利沙坦酯的复方制剂,又有业内人士说是沙库巴曲和EXP3174(阿利沙坦酯活性分子)的共晶化合物,适应症为慢性心衰,是国内首个申报临床的抗心衰1类化药。其中,沙库巴曲(又称沙库必

2018-03-08

特大喜讯|上海闻-普洛麦格联合实验室MSI检测获得CAP增项许可

2018年02月26日,上海立闻-普洛麦格联合实验室病理平台-微卫星不稳定性(Microsatellite instability ,MSI)检测项目正式获得美国病理学家协会 (College of American Pathologists, CAP)审核批准。这意味着上海立闻-普洛麦格联合实验室成为全球首个按照CAP标准使用MSI 2.0试剂进行相关检测及研究服务的单位。表明联合实验室MSI检

2018-03-02

黑龙江流通整治开始 波维、普妥、安博维等是重点

刚要跨进2018,新一轮流通整治已经部署!心脑血管和糖尿病的进口药,成为突破口。▍黑龙江严打半年,波立维、立普妥、安博维等是重点12月29日,黑龙江食药监局印发《关于进一步开展药品经营领域突出问题整治工作实施方案》(下称方案)的通知。自2018年1月至6月,黑龙江全省要开展为期半年的药品经营领域突出问题整治工作。黑龙江为期半年的整治,十分有针对性。《方案》显示,要以 “波立维、立普妥、安博维、胰岛

2018-01-01