打开APP

百时施贵宝与蒙特尔大学IRIC合作开发抗癌新药

2012年9月24日 电 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)宣布,与加拿大蒙特利尔大学免疫学癌症研究所(IRIC)签署了一项合作研究及许可协议,来支持2个新的肿瘤学项目。这反映了目前制药行业的一个新趋势,即转向学术研究中心,帮助开发新药。 IRIC将利用其开发的靶向疾病通路的一种新方法及专有技术,来设计新的、更有效的抗癌药物。

2012-09-25

格列汀相较格列脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

2012-07-02

GSK哮喘新药mepolizumab(单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕单抗(Palivizumab)生物仿制药

2012年4月10日,iBio公司(纽交所:IBIO)今天宣布,在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术,已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗(palivizumab)的生物仿制药。

2012-04-16

FDA授予百时施贵宝单抗elotuzumab突破性疗法认定

FDA授予百时美施贵宝和艾伯维单抗elotuzumab突破性疗法认定,该药开发用于多发性骨髓瘤的治疗。

2014-05-20

FDA否决了戈单抗的扩大适应症申请

美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi,扬森生物技术公司)的扩大适应症申请,该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布,它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示,FDA已经完成对该申请的初步审查,但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息,并拒绝任何其他评论。

2011-08-01

罗氏旗下妥昔单抗皮下注射剂药物获欧盟批准

3月28日,罗氏表示,欧盟委员会批准其利妥昔单抗(MabThera)皮下注射剂药物,用于滤泡型淋巴瘤及弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗。

2014-04-09

从尼事件看药品市场的困局

一款退烧药最近在国内闹得沸沸扬扬,情节之峰回路转堪比一场电影。先是媒体曝光,由海南康芝药业生产的尼美舒利颗粒造成了严重的药物不良反应,甚至出现不少死亡病例。跟着康芝药业出来澄清,说这是竞争对手搞的恶意中伤。到底谁是谁非,老百姓迷惑了,当事企业也因为主打产品出事,销售额受到了很大影响。后续情节还在继续。

2011-12-06

风波的启示

2010年年末,关于退烧药“尼美舒利致命”的传闻喧嚣尘上。先是媒体爆出11月30日在京召开的 “2010年儿童安全用药国际论坛”上,有专家称尼美舒利在最近的六年里,已经造成数千例不良反应病例,甚至数人死亡。尼美舒利也因此被媒体冠以“夺命退烧药”的恶名。 在国家药监局未做出回应之前,各地药店已经自发的将“尼美舒利”下架。

2013-01-30