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复宏汉霖第三款单抗生物药汉远获批上市

 12月7日,复宏汉霖宣布,其自主开发和生产的阿达木单抗汉达远HLX03正式获NMPA批准上市,用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗。该产品是继首个国产生物类似药汉利康、首个中欧双批国产单抗生物类似药汉曲优(欧盟商品名:Zercepac)之后,复宏汉霖第三款在国内成功上市的单抗生物药,也是其首款治疗自身免疫疾病的产品。汉达远以原研阿达木单抗

2020-12-09

第四个国产阿木单抗上市在即

 日前,据国家药监局官网信息显示,复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批,其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前,该产品已被纳入优先审评审评。据了解,复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗,根据此前的公司公告,复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗

2020-12-03

GSK抗炎药Nucala(泊利单抗)第4个适应症获美国FDA受理!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批3种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2020-12-10

中国科学家开发新型CAR-T疗法:恶性脑瘤小鼠完全缓解率60%

 11月25日,国际知名期刊Science Translational Medicine在线发表了中国药科大学药物科学研究院张灿教授团队的最新研究成果“Combination of Metabolic Intervention and T Cell Therapy via Cell-Surface Anchor-Engineering Augmen

2020-12-07

百时施贵宝JAK2抑制剂Inrebic欧盟即将获批,已在美国上市!

Inrebic是百时美施贵宝740亿美元收购新基获得,是近10年来首个骨髓纤维化新药。

2020-12-15

疾控中心:新冠病毒去年12月中就在美国出现

目前,美国新冠肺炎确诊病例超过1350万,死亡病例正逐渐逼近27万。美国媒体11月30日报道说,刚刚过去的11月,美国多项疫情数字不断出现新的纪录。而在今年的最后一个月,还会出现更高的纪录。面对疫情数字的冲高和由疫情引发的困境逐渐显现,美国确实压力山大。报道说,在疫苗大规模投入使用前,美国还要经历更糟糕的时期。根据美国疾控中心的预计,到12月中,美国死亡病例

2020-12-01

“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”成果国际先进水平

  11月30日黑龙江所“传染性造血器官坏死病毒进化、感染与抗干扰素机制”通过黑龙江省水产学会组织的成果评价。评价专家组由黑龙江省水产技术总站、哈尔滨兽医研究所、中国水产科学研究院、黑龙江大学、东北农业大学、吉林农业大学、吉林省水产科学研究院的7位相关领域专家组成,黑龙江省水产技术总站邹民研究员任组长。黑龙江水产研究所金星所长及相关处室领

2020-12-08

鲁肽减肥适应症申请上市!每周皮下注射1次 68周减重18%

 12月4日,诺和诺德宣布向FDA提交了每周皮下注射1次司美鲁肽2.4mg的上市申请,辅助低脂饮食和加强运动用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/m2)或超重(BMI≥27kg/m2)成人患者的慢性体重管理。为了加快司美鲁肽肥胖适应症上市,诺和诺德此次还特别使用了一张优先审评券,从而使此项sBLA的审评周期从标准时间的10个月缩短

2020-12-07

阿斯利康Forxiga(格列净)日本获批:全球首个治疗心力衰竭的SGLT2抑制剂!

Farxiga是第一个治疗射血分数降低心力衰竭(HFrEF)的SGLT2抑制剂,能显著降低心血管死亡和心衰住院风险。

2020-12-06

罗氏/艾伯维Venclexta+罗华方案具有长期益处:5年生存率82.1%!

与苯达莫司汀+美罗华方案相比,Venclexta+美罗华方案将疾病进展或死亡风险降低81%。

2020-12-08