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美国FDA批准拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)标签更新:使用期限延长至7年!

更新后的标签:Mirena避孕使用期限为7年、治疗月经过多使用期限为5年。

2021-08-29

美国FDA批准强生Invega Hafyera(6个月帕利哌酮棕榈酸酯):1年注射2次!

Invega Hafyera是第一个每年给药2次的长效注射精神分裂症药物。

2021-09-02

美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素),中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-08-28

美国FDA批准Xarelto(利伐沙班)+阿司匹林:治疗因症状性PAD进行下肢血运重建术(LER)后的患者!

Xarelto是第一个也是唯一一个同时适用于治疗CAD和PAD的药物,现在将包括进行LER后的PAD患者。

2021-08-25

美国FDA授予叶酸受体α(FolRα)靶向抗体偶联药物STRO-002快速通道资格!

Sutro凭借其专有平台技术,正在与百时美施贵宝、默克等巨头开发新型抗体偶联药物(ADC)。

2021-08-23

美国FDA批准创新外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva!

Korsuva是一款突破性药物,在接受血液透析的慢性肾脏病(CKD)成人患者中,显著改善了瘙痒强度和生活质量。

2021-08-25

BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!

在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-08-25

科济药业2021年中报发布  美国生产设施启动建设 助力全球管线开发与商业化

2021年8月23日,科济药业(2171.HK)公布2021年上半年度业绩,就公司近期重要进展和业绩成果进行了分享。

2021-08-24

美国FDA批准施维雅首创IDH1抑制剂Tibsovo:治疗IDH1突变患者,基石药业30亿引进中国!

Tibsovo是第一个用于先前接受过治疗的IDH1突变胆管癌的靶向疗法。2018年6月,基石药业签署协议引进大中华区开发。

2021-08-26

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国和欧盟进入审查!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-08-24