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Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

美国FDA批准Cabometyx(卡博替尼):将疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-09-19

美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期:具有疾病修正潜力!

Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿。

2021-09-16

新型GD2靶向抗体Danyelza被国家药监局(NMPA)纳入优先审评,已在美国上市!

Danyelza于2020年11月在美国上市,是一款靶向神经节苷脂GD2的突破性药物。

2021-09-16

辉瑞/礼来NGF抑制剂tanezumab治疗骨关节炎(OA)疼痛:在美国和欧盟遭遇监管挫折!

tanezumab有潜力成为一款具有创新机制的止痛药。

2021-09-18

Axsome新型口服多机制药物AXS-07在美国进入审查:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2021-09-16

再鼎医药/安进FGFR2b靶向单抗bemarituzumab在中国和美国均获突破性疗法认定!

在FGFR2b阳性/HER2阴性胃癌患者中,与安慰剂+化疗相比,bemarituzumab+化疗一线治疗显著显示出临床显著和实质性益处。

2021-09-16

美国FDA批准武田Exkivity:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。

2021-09-16

超过5000000美国儿童感染COVID-19,开学一周就激增250000!CDC公布病死儿童的分布情况

  美国新增病例数继续世界遥遥领先,平均每日新增病例超过1.5万人,病死约1,500人。对于国内的朋友,这组数字太可怕了!所以我们经常收到温暖的关心。不过,对于在美国生活的人来说,早已习以为常,也不太影响生活。没办法啊。有些人选择了不打疫苗、也不戴口罩,也就自己的命交给了自然选择,或者说是让新冠病毒筛检自己。只是,可怜了他们的孩子。但是现

2021-09-11

美国FDA批准百济神州Brukinsa(百悦泽®,泽布替尼)新适应症:治疗边缘区淋巴瘤(MZL)!

2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海“零突破”。此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3项适应症批准,以及MZL领域的首次批准。

2021-09-17