精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作：以患者为中心，提升临床试验的可及性和效率
2021年8月4日，精鼎医药（Parexel），一家领先的、致力于开发和提供创新疗法，以改善人类健康的跨国临床研究组织（CRO），今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作，旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外，双方还将合作开展定量研究，探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。
B7-H3 ADC临床数据出炉：抗肿瘤活性初显
B7-H3是免疫调节分子B7家族成员，在多种实体瘤中过表达，并与疾病严重程度和不良预后相关，在正常组织中表达有限。肿瘤表达B7-H3可抑制T细胞介导的抗肿瘤免疫反应，有证据显示，B7-H3高表达与NSCLC患者对PD-1抗体无应答有关，此外，该蛋白高表达还与卵巢癌中CD8 T细胞浸润降低以及耗竭有关。除了免疫抑制作用，多项研究显示，B7-H3还具调节肿瘤代谢
荣昌生物ADC新药维迪西妥单抗再次亮相最权威肿瘤盛会，最新临床数据令人振奋
2021年6月4日（美国东部时间），美国临床肿瘤学会（ASCO）第57届年会开幕，荣昌生物在会上通过壁报讨论（Poster Discussion）、壁报（Poster）等形式公布了中国自主研发的ADC药物维迪西妥单抗多项临床研究的最新数据，该药在尿路上皮癌及乳腺癌领域取得的新突破令人振奋。一年一度的ASCO年会，汇集了全球最顶尖的肿瘤专家和知名医
Vitrakvi™（larotrectinib）的长期数据证实，在所有肿瘤类型和年龄的TRK融合肿瘤患者中，持续临床获益超过4年
• Larotrectinib在扩大的汇总数据集中达到75%的总体缓解率（ORR）和49.3个月的中位缓解持续时间（DoR），该数据集包括206例可评估的成人和儿童TRK融合肿瘤患者，此类肿瘤在NTRK基因与另一个不相关的基因融合时发生，涉及21种不同的肿瘤类型，不区分年龄，中位随访时间为22.3月的更长随访期。• 在肿瘤特异性分析中
改变临床实践！百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)获美国FDA优先审查：辅助治疗肌肉浸润性尿路上皮癌(MIUC)!
Opdivo将成为治疗MIUC的第一个辅助免疫治疗方案，与安慰剂相比，Opdivo将无病生存期延长一倍。
开拓药业普克鲁胺治疗新冠美国III期临床试验完成首例受试者给药
开拓药业有限公司（以下简称：“开拓药业”）宣布，获得美国FDA批准的普克鲁胺治疗轻中症新冠男性患者的3期临床试验已在美国的临床中心完成首例受试者入组及给药。开拓药业首席医学官董恂玮博士表示：“普克鲁胺获得美国FDA同意启动治疗新冠的注册性III期临床试验，对于开拓药业来说是一个重大里程碑。我们计划在美国、欧盟、南非和巴西等
美国FDA批准Zynlonta：首个靶向CD19的抗体偶联药物(ADC)，在中国已获批临床试验!
Zynlonta用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)，包括接受过干细胞移植和CAR-T细胞疗法治疗的患者。
Nature：利用真实数据和人工智能评价肿瘤临床试验的入组标准取得进展
在药物开发过程中，人类的临床试验是必要的步骤。临床试验的入组标准是导致临床试验低入组率的一个关键障碍。例如，研究发现约80%的晚期非小细胞肺癌患者不符合临床试验的标准。结果，86%的临床试验未能在目标时间内完成招募受试者。美国国家癌症研究所认为，临床试验入组标准任意排除患者，应简化和扩大。美国FDA也强调，在没有确凿的临床证据的情况下
新型免疫肿瘤学靶点ICOS遭遇危机！葛兰素史克终止ICOS激动剂feladilimab 2项头颈癌临床研究!
feladilimab是一种新型诱导性T细胞共刺激受体(ICOS)激动剂，可通过激活ICOS来增强T细胞驱动的抗肿瘤应答。