靶向癌症干细胞临床新药获美国FDA突破性疗法认定
今天,生物制药公司Stemline Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药 SL-401 突破性疗法认定。该新型药物可靶向白介素-3受体(interleukin-3 receptor ,CD123),用于治疗急浆细胞样树突状细胞肿瘤(blastic plasmacytoid dendritic cell neoplasm,BPDCN)。
抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他获批进行临床研究
近日,由中国科学院上海药物研究所相关研究团队自主研发的抗肿瘤1.1类新药倍赛诺他原料药及其片剂顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)的评审并获得“药物临床试验批件”,获准开展临床研究。倍赛诺他为上海药物所科研人员研发的一类新型双噻唑类广谱组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,临床前开发由上海药物所和企业共同合作完成。(生物谷Bioon.com)
白血病新药获美国FDA突破性疗法认证,挺进3期临床试验
今天,位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布,美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证,用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病
美国微生物学会宣布旗下期刊不再支持影响因子
ASM期刊总编和ASM领导层希望,通过从ASM期刊网站上撤除影响因子,远离这一系统,远离其对期刊影响因子的过度关注。同时也希望其他期刊能够追随ASM的做法。
2016年美国临床肿瘤学会上值得学习的突破性研究
2016年6月3日至7日,来自各研究机构的科学家齐聚美国芝加哥参加2016年美国临床肿瘤学会年会,会上科学家们相继发表了他们的最新研究成果,生物谷也对相关研究报告进行了及时更新,那么今年的临床肿瘤学会年上有哪些突破性研究进展值得一读呢?小编对部分研究进行了汇总!
前沿生物新药AB001美国II期临床试验达到终点指标
中国南京2016年6月22日电 /美通社/ -- 前沿生物药业(南京)股份有限公司(以下简称“前沿生物”)今天宣布完成了在美国开展的透皮贴片新药AB001的临床II期试验,达到主要临床终点指标和三个次要临床终点指标
诺华善宁(长效奥曲肽)惨遭KO:法国AAA公司神经内分泌肿瘤新药Lutathera年底将上市美国
Lutathera临床疗效击败Sandosatin(善宁,长效奥曲肽),市场前景十分看好。
JGO:美国临床肿瘤学协会发布侵袭性宫颈癌患者护理指南
近日,美国临床肿瘤学协会制定了侵袭性宫颈癌患者管理和姑息疗法的新型指导准则,同时该项临床指导准则也刊登于Journal of Global Oncology杂志上。
亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物 APG-115获批进入美国临床
近日,由亚盛医药自主设计开发的、具有全球知识产权的、作用于新靶点MDM2-p53的精准化抗肿瘤药物APG-115已经获批进入美国临床。该项目为亚盛医药产品管线中第5个进入临床阶段的产品,也是其第2个进入美国临床阶段的
亚盛医药原创新靶点精准化抗肿瘤药物APG-115获批进入美国临床
APG-115的所有CMC生产,包括在美国GMP条件下的临床用药、临床前GLP毒理试验还有临床方案设计,均是亚盛医药团队在中国完成的!这是个真正意义上的国产NCE药进军美国,一次性获得美国FDA批准临床IND在美国开展临床一期!