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美国FDA对阿斯利康正在开展的PD-L1免疫抑制剂的临床试验进行了部分临床限制

由于出现出血不良反应,美国FDA对阿斯利康正在开展的两个抗肿瘤抗体药物的临床试验进行了部分临床限制。其中一个是PD-L1抑制剂,一个是抗CTLA-4单抗。

2016-10-31

Exelixis公布cabozantinib联合nivolumab治疗进展期泌尿系统肿瘤临床数据

近日制药公司Exelixis公布了该公司的cabozantinib联合百时美nivolumab治疗泌尿系统肿瘤的最新数据,显示免疫联合疗法的强大疗效。

2016-10-24

我国科学家定义广谱肿瘤标志物获准用于临床

10月19日,清华大学对外宣布,该校教授、抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室主任罗永章领导的团队在世界上首次证明,肿瘤标志物热休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的检测,其自主研发的Hsp90α定量检测试剂盒现已

2016-10-20

Alkermes抗抑郁药物ALKS5461三期临床一胜两负,美国FDA或将再次面临考验

今天爱尔兰生物制药公司Alkermes宣布其抗抑郁药物ALKS5461在一个叫做FORWARD-5的临床试验中达到一级临床实验终点。

2016-10-21

美国BARDA资助赛诺菲4320万美元资金,推动寨卡(Zika)疫苗进入II期临床开发

寨卡病毒与登革热、日本脑炎均属于黄病毒科,均由同一类蚊子传播,在遗传学水平上具有一些相似性。

2016-10-08

抗癌“登月计划”升级,拜登宣布将帮助更多肿瘤患者参与临床试验

美国副总统拜登近日升级抗癌“登月计划”,表示将帮助更多的癌症患者参与临床试验。

2016-09-29

日本Oncolys BioPharma 将在美国开展黑色素瘤溶瘤疗法OBP-301临床试验

日本制药公司Oncolys BioPharma宣布将开展溶瘤疗法Telomelysin (OBP-301)的临床试验,针对的适应症为黑色素瘤。

2016-09-13

Destiny Pharma抗菌药XF-73 美国临床试验收获积极数据

近日,英国生物制药公司Destiny Pharma的新型抗菌药物制药XF-73 (Exeporfinium chloride)在美国的临床试验中表现出令人满意的安全性、耐受性和有效性。

2016-09-09

产后抑郁症临床新药获得美国FDA突破性疗法认定

今天,药明康德合作伙伴、马萨诸塞州剑桥的生物制药公司Sage Therapeutics宣布,美国FDA已授予其临床新药产品SAGE-547突破性疗法认定,用于治疗产后抑郁症(PPD)。▲产后抑郁症(PPD)的多种症状(图片来源:fix.co

2016-09-07

合理应用肿瘤标志物 实现临床获益最大化

随着近年来对肿瘤标志物应用研究的深入以及多种新型肿瘤标志物的出现,其临床价值越来越受到业界的认可和重视。日前,在上海举办的"2016罗氏肿瘤标志物专家论坛"上,复旦大学附属肿瘤医院郭林教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院谢鑫友教授、山东省肿瘤医院宋现让教授、江苏省临床检验中心许斌教授等检验领域的专家就如何合理应用肿瘤标志物,如何提升肿瘤标志物检测的质量控制进行了深入探讨,以期实现临床获益最大化。

2016-08-28