新基红细胞成熟剂luspatercept在美申请上市，治疗β地中海贫血和骨髓增生异常综合症
2019年04月13日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）与Acceleron制药公司近日联合宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交实验性红细胞成熟剂luspatercept治疗输血依赖性β地中海贫血和骨髓增生异常综合症（MDS）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA申请批准luspatercept用于：（1）治疗与极低危至中危MDS（骨髓涂片存在环形铁幼粒细胞[rin
百时美施贵宝公布Opdivo肺癌长期疗效结果
日前，百时美施贵宝（BMS）在美国亚特兰大举行的AACR年会上公布了该公司的抗PD-1重磅药Opdivo（nivolumab），作为2线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的长期生存结果。汇集了CheckMate-017， -057， -063， 和-003四个3期临床试验中总计664名患者的试验结果表明，接受Opdivo治疗的患者在4年之后，总生存率（OS）达到14%。对于PD-L
第一三共新型口服CSF1R抑制剂pexidartinib在美欧进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理pexidartinib的上市许可申请（MAA）。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成人患者的治疗。之前，EMA已授予pexidartinib治疗TGCT的孤儿药资格。在美国，F
费森尤斯卡比Idacio(阿达木单抗)获欧盟批准，用于修美乐(Humira)全部适应症
2019年04月08日/生物谷BIOON/--德国医药公司费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准其阿达木单抗生物仿制药Idacio（adalimumab，阿达木单抗），用于艾伯维品牌名修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的所有适应症，包括：类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎（JIA）、中轴型脊柱炎（包括强直性脊柱炎）、银屑病
Heron公司新型非阿片类止痛药HTX-011（布比卡因/美洛昔康）在欧盟进入审查
2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --Heron Therapeutics是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发同类最佳的药物，以满足一些最重要的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请（MAA），并将进行集中审查。欧盟委员会（EC）预计将在2020年上半年做出最终审查决定。在美国，FDA于已2018年12月底受理了H
美年健康研究院参与推动国家自然科学基金关于健康大数据集成项目
3月23-24日，国家自然科学基金重大研究计划集成项目《面向人群健康和重大疾病的大数据集成共享平台研究及示范应用》启动会和学术研讨会在厦门翔安召开。美年大健康首席科学家、北京大学医学部美年公众健康研究院执行院长宁毅博士受邀参会。该项目由北京大学公共卫生学院牵头，美年大健康为主要参与机构之一，其他参与机构还包括国务院发展研究中心、中国医学科学院、北京协和医学院、中国疾病预防控制中心、北京理工大学、北
百时美Opdivo(欧狄沃)二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）展现长期生存受益
2019年04月04日讯 /生物谷BIOON/ --2019年第110届美国癌症研究协会（AACR）年会于近日（3月29日-4月3日）在美国亚特兰大举行，这是全球规模最大的癌症研究会议之一。此次会议上，美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（欧狄沃）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）4项临床研究（CheckMate-017、-057、-063、-003，n=664
加速早期医疗科技创新，美敦力医疗创新加速器在沪正式启用
近年来，伴随着国家医疗政策的强力推进，中国医疗器械行业可谓呈现“大跃进”发展之势。然而，在变革的过程中，医院，医疗服务机构甚至是患者对医疗服务和产品提出了更高的要求，满足医务人员及患者需求变得尤为重要。3月25日，医疗器械巨头美敦力在上海正式启用了美敦力医疗创新加速器，为具有改善患者治疗效果潜力的早期医疗技术创业公司赋能，该平台将广泛关注并支持医疗科技领域的前沿研究，例如人工智能、手术机器人、神经
百时美施贵宝公布欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）治疗经治非小细胞肺癌患者的长期生存汇总分析结果
2019年4月2日，百时美施贵宝（纽约证券交易所代码：BMY）公布了一项长期生存汇总分析结果，该数据来自于四项临床研究（CheckMate -017，-057，-063和-003; n = 664），所有经治晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者均使用欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）进行治疗。汇总分析结果显示，在所有接受纳武利尤单抗注射液治疗的患者中，有14%在四年后仍然存活。值得注意的是，在PD-L
首届C3中美健康大会在京召开 绿叶医疗携克利夫兰医学中心齐议中美健康合作
2019年3月29日，北京——为更好地迎接全球医疗挑战，进一步促进中美两国在健康领域的合作交流，切实落实中美社会人文交流机制，今天由世界卫生组织、国家卫生健康委员会指导，国家卫生健康委员会人才交流服务中心、C3国际峰会主办的“首届C3中美健康大会暨第四届中美医院管理研讨会”在北京隆重召开。C3代表“Community， Collaboration， Commerce（共享、共建、共赢）”，旨在促进