Arthrit Care Res：药物来氟米特安全和有效地治疗银屑病关节炎
2012年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --根据一项于2012年10月6日在线刊登在Arthritis Care & Research期刊上的研究，在日常的临床实践中，来氟米特(leflunomide)能够有效地治疗患有银屑病关节炎(psoriatic arthritis, PsA)的病人。
NEJM：联用阿那曲唑和氟维司群更有利于治疗转移性乳腺癌
阿那曲唑(anastrozole)结构式，图片来自维基共享资源。 根据于2012年8月2日发表在New England Journal of Medicine期刊上的SWOG S0226临床试验结果，相比于只接受阿那曲唑(anastrozole)标准治疗的患有激素受体阳性的转移性乳腺癌的女性而言...
安斯泰来与阿斯利康宣布福莫特罗被日本批准用于COPD治疗
2012年8月14日 讯 /生物谷BIOON/-- 安斯泰来制药（Astellas Pharma）和阿斯利康（AstraZeneca）公布了其旗下药物福莫特罗（Symbicort Turbuhaler）在日本批准新适应症的消息。该药物被批准用于慢性阻塞性肺病（COPD）治疗。
Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准
2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。
诺华公司茚达特罗获 SFDA 批准用于 COPD 治疗
是首个获得批准用于慢阻肺患者每日一次长效吸入的 β2 受体激动剂 昂润®比斯海乐®是首个获得SFDA批准用于稳定期COPD患者维持治疗的每日一次5分钟内快速起效的长效吸入β2受体激动剂 研究数据显示茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的肺功能和呼吸困难，其安全性和耐受性良好 北京2012年10月11日电 /美通社/ -- 诺华公司宣布...
FDA批准罗氏特罗凯（Tarceva）新适应症及伴侣诊断试剂盒
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）及安斯泰来（Astellas）今天宣布，FDA已批准特罗凯（Tarceva，通用名erlotinib，厄洛替尼）用于经FDA批准的试剂盒检测证实其肿瘤中存在特定的表皮生长因子受体（EGFR）激活性突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的初始（一线）治
国家食品药品监督管理局关于注销塞曲司特颗粒等596个药品批准文号的通知
2012年12月19日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定，经你局核对确认,现注销塞曲司特颗粒(国药准字H20040566)等596个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
安斯泰来提交特罗凯（Tarceva）补充新药申请
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来（Astellas）今天宣布，已向FDA提交了一份补充新药申请（sNDA），寻求批准特罗凯（Tarceva，erlotinib，厄洛替尼片）用于肿瘤中携带有EGFR激活突变（activating mutations）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。该药sNDA的提交，是基于III期EURTAC研究的数据。
勃林格殷格翰公布噻托溴铵加奥达特罗固定剂量复合制剂试验数据
VIVACITO? 研究的结果显示，与单药或安慰剂治疗相比，噻托溴铵+奥达特罗固定剂量复合制剂（噻托溴铵+奥达特罗 FDCa）可显著改善 COPD 患者的肺功能（FEV1b）水平，III期临床试验计划中的第一项研究，III期临床试验计划旨在研究噻托溴铵+奥达特罗 FDC，共纳入了超过8000名的受试者。
FDA专家咨询委员会推荐批准慢阻肺新药奥达特罗
德国殷格翰2013年2月5日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今日宣布，美国食品和药品管理局（FDA）肺部及过敏性疾病治疗药物专家咨询委员会（PADAC）已经做出如下推荐：被纳入新药申请（NDA）的临床数据提供了坚实的、具有信服力的证据，可支持批准奥达特罗作为每日给药一次的针对气流受限的支气管扩张维持治疗药物应用于伴有包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者。