全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批
12月18日,阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和珐博进合作开发的国家1类创新药、全球首个口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)——罗沙司他(商品名:爱瑞卓?)已获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。罗沙司他被批准用于慢性肾
全球首创肾性贫血新药罗沙司他(roxadustat)在中国率先获批
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月18日,中国国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序批准1类创新药罗沙司他胶囊(商品名:爱瑞卓,INN通用名:roxadustat,研发代码:FG-4592)上市,用于治疗正在接受透析治疗的患者因慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。值得一提是,中国是第一个批准roxadustat的国家,该药目前尚未在其他任何国家上市。在中国市场,阿斯利康将
优卡迪与泰尔茂比司特合作,共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年,诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中,对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括:(1)纯净封闭的系统操作(2)稳健并精简的工作流程(3)灵活并可扩展的解决方案(4)数字化、自动化的应用模式(5)完善的药物监测和风险预警(6)严格遵守现行良好生产规范
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获日本批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!
2018年8月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本劳动卫生福利部(MHLW)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,用于不能手术治愈的或复发性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,
阿斯利康第三代靶向药Tagrisso获欧盟批准,一线治疗EGFR阳性肺癌,疗效K.O.特罗凯&易瑞沙!
2018年6月9日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Tagrisso(osimertinib,奥西替尼)作为一种单药疗法,一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。此次批准是基于III期临床研究FLAURA的数据。这是一项随机、双盲研究,在556例既往未接受治疗(初治)的E
中国扬州大学糖尿病研究新突破:来氟米特可将血糖恢复正常
【类风湿性关节炎药物可降低2型糖尿病患者血糖】根据发表在《内分泌学杂志》上的研究发现,来氟米特作为类风湿关节炎治疗中的活性代谢物,可以抑制一种影响小鼠胰岛素受体信号的蛋白质,从而使抗炎药物成为治疗2型糖尿病的潜在有效药物。类风湿关节炎患者患2型糖尿病和肥胖症的风险比没有类风湿关节炎的人高,中国扬州大学比较医学研究所的研究人员们指出,目前,类风湿关节炎和糖尿病患者分别使用糖尿病和类风湿关节炎药物治疗
类风湿药物来氟米特显示黑色素瘤治疗潜力
来自英国东安格利亚大学(UEA)的一项最新研究显示,如果将一种常用于治疗类风湿性关节炎(RA)的药物联合用于黑色素瘤治疗可能会提高疗效。在黑色素瘤荷瘤小鼠中,将RA治疗药物来氟米特(leflunomide)与黑色素瘤药物selumetinib联合用药时,几乎完全终止了小鼠体内黑色素瘤的生长。黑色素瘤是一种最致命的皮肤癌,虽然只占到了皮肤癌病例的5%,但却导致了大部分的死亡病例。如果在早期及时发现,
诺华茚达特罗/格隆溴铵显著改善慢阻肺患者肺功能
11月27日,瑞士诺华制药表示,公司肺疾病FLASH研究取得了积极的试验结果,该试验用于评估慢性阻塞性肺病(COPD)患者从接受Seretide(商品名:舒利迭,沙美特罗/氟替卡松,50/500 mcg)治疗直接转为Ultibro Breezhaler(茚达特罗/格隆溴铵,110/50 mcg)治疗的安全性和有效性。试验达到了主要研究终点,证实了转为接受茚达特罗/格隆溴铵治疗患者的肺功
百特吸入麻醉剂优宁(地氟烷)铝罐新包装在华上市
-更安心、更方便、更轻巧上海2017年9月11日电 /美通社/ -- 2017年9月8日,百特中国宣布优宁(吸入麻醉剂地氟烷)铝罐包装正式上市。百特在秉承不断创新、持续改进的精神,追求卓越药效的同时,也不断改进产品包装,提高产品使用安全系数,改进用户体验,提升产品价值。基于这一理念,百特继奇弗美(七氟烷)专利铝罐之后,又全新推出优宁(地氟烷)专利铝罐,将进一步带给中国麻醉医生更安心、更便捷的用药体
阿斯利康第三代靶向抗癌药Tagrisso一线治疗非小细胞肺癌疗效击败特罗凯&易瑞沙
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向药物Tagrisso(osimertinib)一线治疗EGFR突变阳性(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FLAURA达到了改善无进展生存期(PFS)的主要终点。FLAURA是一项双盲、随机III期研究,在556例既往未接受治疗(初治)局部晚期或转移性