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首创CD79b靶点ADC药物Polivy获欧盟批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)!

2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及MabThera(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)(BR方案),用于不适合造血干细胞移植的复发

2020-01-23

获DMD基因疗法授权

 今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17亿美元的里程碑付款。根据Vantage的报道,这是迄

2019-12-24

达成8亿美元合作 开发免疫代谢新疗法

日前,罗氏宣布与Rheos Medicines签署了一笔近8亿美元的合作协议,共同寻找和开发用于自身免疫和炎性疾病的新药物。为此,罗氏将支付4250万美元的现金预付款,9000万美元的特定研究和临床前里程碑以及期权费。Rheos还将有资格获得额外的最高约6.6亿美元的特定开发、监管和销售相关里程碑付款,以及销售分成。Rheos于2018年3月推出,由Thir

2019-12-21

华®两大新适应症在华获批,造福更多血液疾病患者

近日,罗氏制药中国宣布,旗下美罗华®(英文商品名:MabThera®,通用名:利妥昔单抗)已获得中国国家药品监督管理总局(NMPA)正式批准,用于初治滤泡性淋巴瘤(FL)患者经美罗华联合化疗后达完全或部分缓解后的单药维持治疗,及与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)联合治疗先前未经治疗或复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。显著降低滤泡性

2019-12-20

Jazz达成合作 耗资10亿美元开发肺癌口服创新疗法

PharmaMar和Jazz Pharmaceuticals公司联合宣布,双方就lurbinectedin的商业化发展签署了一项独家许可协议。Jazz将获得治疗晚期小细胞肺癌(SCLC)患者的lurbinectedin的开发和推广权益,扩大其在肿瘤学领域的产品组合。两天前,PharmaMar刚刚宣布已递交lurbinectedin的新药申请。这一申请的递交是

2019-12-22

明星诊断产品F1CDx在日本获批,筛查ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)患者!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为罗氏靶向抗癌药/酪氨酸激酶抑制剂Rozl

2019-12-27

剑指华!安进/艾尔建生物仿制药ABP798(利妥昔单抗)在美国申请上市!

2019年12月21日/生物谷BIOON/--安进(Amgen)与合作伙伴艾尔建(Allergan)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了ABP798(利妥昔单抗)的生物制品许可申请(BLA),该药是罗氏Rituxan(中文商品名:美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药。目前,双方正在合作开发4款肿瘤学生物仿制药,其中两

2019-12-20

武汉亚心总医院携手诊断建立“卓越示范中心”,共同打造智慧实验室

2019年12月6日,随着互联网、大数据及人工智能等新兴科技与健康医疗行业跨界融合的不断深入,打造智慧型实验室已然是医院未来发展建设的重点和必然趋势。今日,武汉亚心总医院与罗氏诊断正式达成战略合作,共同建立“罗氏卓越示范中心”,在积极推动实验室向智能化、精益化、持续化方向迈进的同时,致力于提升医院整体医疗水平,为武汉及周边地区广大患者提供更高质高效的医疗服务

2019-12-09

靶向抗癌药Kadcyla获欧盟批准,辅助(术后)治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后乳腺和/或淋巴结存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyl

2019-12-20

新型抗流感药物Xofluza上市不到一年被发现促进耐药性流感病毒出现

患者服用抗病毒药物后可能出现耐药性流感

2019-12-21