美国FDA授予大鹏制药共价FGFR抑制剂futibatinib(TAS-120)突破性药物资格!
目前，Incyte公司Pemazyre已在美国、欧盟、日本获批上市，是第一个治疗胆管癌的靶向药，信达生物已将该药引进中国开发。
歌礼制药3年深入布局肿瘤脂质代谢，肿瘤管线厚积薄发
歌礼制药宣布肿瘤脂质代谢与口服检查点抑制剂研发投资升级。根据在美国完成的ASC40(TVB-2640)联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发患者的II期临床试验所取得的良好结果（临床试验注册编号：NCT03032484），歌礼制药计划启动ASC40联合贝伐珠单抗治疗高级别星形细胞瘤首次复发的中国患者的关键性II期临床试验。歌礼布局
APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航！
【限时特惠】50+大/小分子行业顶尖企业共聚上海，APM 2021亚洲制药产业大会盛大起航！ 国家大力扶持创新企业，FDA加快审批新药，医药独角兽公司备受资本市场追捧，传统医药企业的转型创新等等，生物医药产业迎来“黄金”发展。然而，在快速多变的市场环境中药企如何快速调整战略，制定高效转型升级举措，积极应对中国医药行业改革？如何在竞争与变化中寻求新的商业契机，提升企业盈利能力，实现药企的终极使命？
罗氏诊断携手云康集团，共同推动精准医疗持续创新
2021年3月3日，罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作，在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势，加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作，加速科研成果的临床转化与应用，推进前沿技术的探索，助力精准医疗的持续创新。
罗氏抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐
罗氏宣布，欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）已经发布了科学意见，支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择，患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍，CHMP的科学意见（根据第726/2004号条例第5（3
罗氏Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批：首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!
治疗SSc-ILD方面，勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。
国家药监局药审中心发布皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则
3月16日，国家药品监督管理局药审中心为指导我国皮肤外用化学仿制药研发，提供可参考的技术标准，组织制定了《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》。经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。原文如下：国家药监局药审中心关于发布《皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第23号）发布日期：202