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助力重疾患儿“走”向希望,“2021儿童义走”正式启动

儿童重大疾病往往治疗难度大、周期长、家庭负担重,仅靠医保政策无法全部覆盖,很多经济困难的家庭只能无奈选择放弃治疗。同时,就医过程中,患儿及家长还易产生负面情绪和沉重的心理负担,这对长期的治疗过程和康复效果,都会带来不良影响。

2021-06-22

FDA专家委员会反对批准沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

美国FDA授予抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

Actemra/RoActemra(托珠单抗)是一款IL-6受体抑制剂,可阻断IL-6的促炎作用。

2021-06-27

Fyarro(西莫司白蛋白结合型纳米颗粒)获美国FDA优先审查,亿腾景昂药业引进大中华区!

如果获得批准,Fyarro将成为FDA批准的第一个治疗晚期恶性PEComa的药物!

2021-07-27

Science:揭示唐综合征患儿白血病发生的细胞来源

2021年7月12日讯/生物谷BIOON/---唐氏综合征(Down syndrome)是一种遗传性疾病,由人类早期发育过程中细胞分裂的随机错误引起,导致21号染色体多了一个拷贝。这个额外的拷贝是导致与该综合征相关的发育变化和身体特征的原因,包括对白血病的易感性。患有唐氏综合征的儿童在其生命的头五年内患骨髓性白血病的风险增加了150倍。然而,21号染色体的额

2021-07-12

欧盟批准IL-6R单抗Enspryng,4月底在中国获批!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,今年4月底在中国获批。

2021-06-29

新药利司扑兰在华获批,SMA治疗进入口服新时代

2021年6月16日,中国国家药品监督管理局正式批准了罗氏旗下重磅神经创新药物艾满欣®(英文商品名:Evrysdi®,中文通用名:利司扑兰口服溶液用散,英文通用名: Risdiplam Powder for Oral Solution),用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症(SMA)。这是首个在中国获批治疗SMA的口服疾病修正治疗药物

2021-06-17

新型眼内给药系统ranibizumab PDS(眼内植入物)美国进入优先审查:疗效媲美每月注射!

这款PDS植入物仅一粒米大小,可连续补液(6个月一次),如果上市将有望大幅降低患者治疗负担。

2021-06-27

Klisyri(替巴比林,软膏剂)在欧盟获批,仅需用药5天,香雪制药引进中国!

Klisyri用药仅5天每天1次,疗程短使用简单,疗效显著安全耐受性良好。

2021-07-21

旗下ADC药物赫赛莱®新适应症再次获批,使HER2阳性晚期乳腺癌患者长期生存

2021年6月23日,罗氏制药中国宣布,国家药品监督管理总局正式批准创新靶向药物赫赛莱®(英文商品名:Kadcyla®,通用名:恩美曲妥珠单抗),单药治疗接受了紫杉烷类和曲妥珠单抗治疗的HER2阳性、不可切除局部晚期或转移性乳腺癌患者,且患者应具备以下任一情形:既往接受过针对局部晚期或转移性乳腺癌的治疗,或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后6个月内出现疾病复发。

2021-06-23