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诊断携手云康集团,共同推动精准医疗持续创新

2021年3月3日,罗氏诊断生命科学部和云康集团正式宣布达成进一步战略合作,在广州隆重举行“罗氏诊断—云康精准医疗联合实验室”揭牌仪式。双方表示将充分利用各自在精准医疗领域的技术储备和优势,加深双方在基因测序检测技术开发与应用层面的全面合作,加速科研成果的临床转化与应用,推进前沿技术的探索,助力精准医疗的持续创新。

2021-03-03

自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

Evrysdi在欧盟即将获批上市,在中国已进入审查!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-03-08

抗体鸡尾酒疗法治疗轻中度COVID-19患者获EMA推荐

   罗氏宣布,欧洲药品管理局(EMA)人类用药品委员会(CHMP)已经发布了科学意见,支持使用试验性抗体鸡尾酒疗法casirivimab和imdevimab作为确诊的COVID-19患者的治疗选择,患者包括不需要补充氧气的和进展为严重COVID-19的高危人群。罗氏介绍,CHMP的科学意见(根据第726/2004号条例第5(3

2021-03-02

Actemra/RoActemra(托珠单抗)获批:首个治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)的生物药!

治疗SSc-ILD方面,勃林格殷格翰口服酪氨酸激酶抑制剂Ofev(尼达尼布)是首个获批的药物。

2021-03-08

修美乐、强敌环伺

  春节假期结束后的首个工作日,CDE就发布了一则重磅消息:《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》正式公布,这意味着国内生物类似药进入带量采购的步伐加快。数据显示,我国生物类似药市场规模将于2030年达到589亿元,个别单品将达百亿。业内预测,未来三年内国内预计有30~50多款生物类似药会接连上市,竞争远比PD-1激烈。阿达木单

2021-02-20

大药厂抗PD-L1单抗获批3期临床

  近日,李氏大药厂发公告称, 附属公司中国肿瘤医疗获NMPA批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。根据公告,此前socazolimab已经完成3项1期单药临床试验:(1)复发性或转移性宫颈癌;(2)晚期泌尿上皮癌;及(3)高级别骨肉瘤关于SOCAZ

2021-03-12

绿茶提取物或能调节唐综合征患儿的面部发育!低剂量提取物或能改善其面部发育!

2021年3月20日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇发表在国际杂志Scientific Reports上题为“Green tea extracts containing epigallocatechin-3-gallate modulate facial development in Down syndrome”的研究报告中,来自比利时和西班牙的科

2021-03-19

faricimab治疗DME和nAMD 3期临床:疗效媲美Eylea,治疗间隔更长!

如果获得批准,faricimab将成为nAMD治疗领域15年来、DME治疗领域近10年来第一个新一类药物!

2021-02-16

停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击

  罗氏公布2020年第四季度和全年业绩,公司销售额为445.3亿瑞士法郎(495.3亿美元),同比下降8%,按不变汇率计算,降幅为2%。财报中提到,该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物,其中涉及Akt抑制剂ipatasertib(又名RG7440)与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌(TNBC)患者

2021-02-07