罗氏Lucentis剂量安全性及有效性的一致性遭FDA工作人员质疑
2012年7月24日讯 /生物谷BIOON/--FDA工作人员周二称,罗氏控股集团(Roche AG)的眼科药物Lucentis似乎能够有助于治疗糖尿病患者的视力减退,但该药2种剂量的安全性及效果是否一致令人质疑。 FDA的工作人员先于外部专家顾问小组对Lucentis进行了审查,而该顾问小组将于周四就是否建议批准该注射药物进行表决。
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期临床表现惊人
2013年5月16日讯 /生物谷BIOON/ --根据周三公布的初步试验结果,由罗氏(Roche)开发的一种实验性药物MPDL3280A,针对数种肿瘤均表现出了令人印象深刻的疗效,同时耐受性良好。尽管相关临床测试仍处于早期阶段,但该药已被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法( immunotherapies)之一。
加拿大批准罗氏HPV检测试剂盒coba HPV Test用于宫颈癌一线初级筛查
罗氏HPV检测试剂盒cobas 4800 HPV Test获加拿大批准,用于女性宫颈癌的初级筛查。同时,罗氏推出全自动CINtec PLUS细胞学检查试剂盒。
NICE拒绝罗氏Avastin作为晚期乳腺癌治疗的一线药物
2012年7月5日路透社报道,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)拒绝将罗氏(Roche)抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin,又称贝伐单抗)用作晚期乳腺癌治疗的一线药物。这是该药近期所遭受一系列挫折中的最新挫折。罗氏称,对NICE的裁决很不满。 NICE周五表示,与化疗药物Xeloda相比,尽管Avastin+Xeloda可能会推迟癌症的发展,但该药似乎并没有帮助乳腺癌患者生存的更久。
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期研究获积极数据
罗氏新一代免疫疗法MPDL3280A I期膀胱癌研究取得积极数据。该药是一种抗PDL1单抗,被认为是罗氏最有前途的新一代免疫疗法之一,如获批,销售峰值超50亿美元。
印度启动新一轮强制许可签发——罗氏、BMS中枪
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --印度专利局已启动了新一轮强制许可签发程序,此次目标为罗氏(Roche)乳腺癌重磅药物赫赛汀(Herceptin)、百时美施贵宝(BMS)白血病药物Sprycel和乳腺癌药物lxempra,这意味着这些药物的廉价仿制药将很快在印度市场上市。
罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息
2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mBC)患者的生命(整体存活时间,overall survival)。
罗氏因严重副作用停止研发一款糖尿病药物
北京时间7月11日凌晨消息,瑞士制药巨头罗氏控股集团(RHBBY)周三宣布,将暂停糖尿病药物aleglitazar的研发工作,部分原因是该药存在严重副作用。 罗氏表示,一个独立的安全委员会已建议其终止aleglitazar的后期临床试验,因为该药在部分患者当中造成了肾脏和心脏衰竭。该公司还表示,这款旨在降低血糖和坏胆固醇的药物并未向最初希望的那样有效。
罗氏与Molecular Partners签署$12亿协议开发新一类DARPin-毒剂偶联药物
罗氏与Molecular Partners签署12亿美元协议,开发DARPin-毒剂偶联药物,这是令人激动的新一类药物。