罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌
今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在2019年3月18日之前做出关于批准的决定。根据美国癌症协会的估计,在201
非鳞肺癌一线免疫治疗重磅消息!罗氏Tecentriq与Avastin及化疗组合方案获美国FDA批准
2018年12月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,
白血病一线新药!艾伯维/罗氏靶向药Venclexta获美国FDA批准治疗急性髓性白血病(AML)
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与合作伙伴罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准靶向抗癌药Venclexta(venetoclax)一个新的适应症,联合一种低甲基化剂(阿扎胞苷[azacitidine,AZA]或地西他滨[decitabine,DAC])或低剂量阿糖胞苷(LD-AC),一线治疗新确诊的2类急性髓性白血病(A
罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇,nab-paclitaxel])用于经PD-L1生物标志物检测证实为肿
罗氏宣布用于肿瘤学研究的新一代测序 AVENIO肿瘤组织分析试剂盒正式上市
近日,罗氏宣布在全球推出三种新一代测序(NGS)AVENIO肿瘤组织分析试剂盒——AVENIO肿瘤组织靶向试剂盒、扩展试剂盒以及监测试剂盒。这些试剂盒可检测实体瘤中的全部四种突变类型,是对罗氏用于肿瘤学研究的新一代测序(NGS)ctDNA试剂盒的补充。AVENIO仅限研究用的即用型试剂盒所组成的产品线可为实验室提供所需的试剂及软件,用于仅通过单一DNA工作流程来确定实体瘤的基因组特征。“我们很高兴
罗氏/艾伯维组合疗法Venclyxto+Gazyvaro一线治疗伴合并症CLL III期临床获得成功
2018年11月04日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布评估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)与Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)组合疗法一线治疗伴合并症慢性淋巴细胞白血病(CLL)的III期临床研究研究CLL14获得了积极结果。值得一提的是,双方开发的另一种组合方案venetoclax+美罗华已
罗氏Alecensa一线治疗ALK阳性肺癌显著降低疾病进展风险,已获中国批准
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA(NCT02838420)的详细数据。这些数据支持了Alecensa作为标准护理药物,一线治疗横跨多个群体中的新诊晚期间变性淋巴瘤激酶
罗氏Tecentriq联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗非鳞肺癌的III期临床研究IMpower130的积极数据。IMpower130是一项多中心、开放标签、随机研究,在既往未接受化疗(化疗初治)的4期非鳞状非小细胞肺
罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准,一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xofluza(baloxavir marboxil),该药是一种单剂量、口服药物,用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准,使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中,Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间,并在
罗氏Tecentriq联合Abraxane一线治疗显著延长患者生存
2018年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO 2018)上公布了关键性III期临床研究IMpassion130的积极数据。这是一项多中心、随机、双盲研究,共入组了902例既往未接受系统疗法治疗转移性乳腺癌(mBC)的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法