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CFDA发布局长令:电子监管码彻底退出新版GSP,疫苗流通收紧收紧

“新修订药品GSP正式出台,一边是电子监管码彻底退出GSP体系,另一边是强调追溯体系建立,将企业当作追溯体系责任主体,未来可能需要花费比电子监管码更昂贵的费用构建这套体系。”7月20日,国家食品药品监督管理总

2016-07-21

春雨医生助力白领释放内心压力,无需“逃离北上广”

北京2016年7月12日电 /美通社/ -- “逃离北上广”话题持续刷屏,折射出城市白领的压力与焦虑。为了帮助城市白领走进自我内心深处,找到缓解压力的对应方法,近日,春雨诊所牵手接我巴士、百诚释心心理咨询、北

2016-07-13

百时美受挫!NICE拒绝Opdivo用于肾癌治疗

近日,继百时美PD-1抑制剂Opdivo在非小细胞肺癌适应症方面惨遭英国NICE拒绝后,NICE再度拒绝该重磅药物用于晚期肾细胞癌。

2016-07-11

行业乱象披露 | 美国超500家诊所提供未经批准的干细胞治疗技术

“魏则西事件”已经过去近两个月,中国细胞治疗乱象、百度竞价排名、莆田系猖獗等问题也在接受系列舆论质疑和行业整顿之后逐渐淡出人们的关注范围。作为事件的主角之一,自体免疫细胞治疗技术则被要求按照临床研究相

2016-07-06

中国发布全球首部《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》

2016年6月24日,中国北京--今天,中国卒中学会第二届学术年会暨天坛国际脑血管病会议2016在北京召开。在会议期间,由中国卒中学会牵头,二十二位专家共同起草的《高危非致残性缺血性脑血管事件诊疗指南》(简称:《HR-NICE诊疗指南》)正式发布。

2016-07-06

大牛显神威!Carl June发表重磅成果,CAR-T治疗实体瘤或“有戏”

近几年,CAR-T疗法在治疗恶性血液学肿瘤中取得的成果是有目共睹的,然而对于治疗实体瘤的瓶颈依然让很多科学家“头疼”。解决这一难题需要考虑靶抗原的选择、毒性的管理以及免疫抑制肿瘤微环境的调节等问题。近日,C

2016-06-24

恒瑞宣布撤回重磅品种,CFDA核查力度升级

5月4日,食药监食品药品审核查验中心公布了《对重组聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液药品等20个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查的的公示名单(第2号)》,公示期为10天,CFDA在公告中称,所列品种在公

2016-05-19

医科总部十大价值之交通篇:产业发展 交通先行 医科总部服务升级

伴随着生物医药市场的不断壮大,地区间的交流与合作也变得更加重要,如果加深和密切交流与合作成为众多知名生物医药园区思考的问题。成都医学城·医科总部也同样思考着,并不断探索和践行着。免费“高速”+免费巴士

2016-05-20

免疫疗法Opdivo肺癌适应症遭英国NICE拒绝

近日,英国医疗成本监管部门NICE再一次以Opdivo价格昂贵为由,拒绝将其纳入治疗指南。

2016-05-16

遭重创 Shire肝病新药SHP625临床研究失败

爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心!公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。

2016-05-03