【走进百家药企】 工匠精神,砥砺前行,探索中国医药创新 再鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生(右)梁怡拥有超过20年制药行业经验,曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作,在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物,在2018年6月离开阿斯利康,投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来,再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措?近日,再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®(尼拉帕利)在中国香港获批上市,他
再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理
再鼎医药(NASDAQ:ZLAB) 12 月 12 日宣布:国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理则乐®(尼拉帕利,ZL-2306)作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂,则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&
miR-7模拟物有望治疗缺血性中风
2018年12月13日/生物谷BIOON/---缺血性中风发作期间的大脑血液流动的缺失和随后的恢复(也称为缺血-再灌注)会给大脑组织造成损伤,这可能是致命性的,或者严重损害认知和运动功能。在之前的研究中,科学家们已发现在大鼠模型中,短暂的局灶性脑缺血(focal cerebral ischemia)诱导大脑中的microRNA表达发生变化,其中一种称为miR-7a-5p(miR-7)的microR
再鼎获MacroGenics特异性免疫肿瘤单抗独家权利
GBI最新消息,再鼎医药(上海)有限公司已与美国MacroGenics 公司就后者三款在研肿瘤免疫治疗的单克隆抗体达成许可协议。根据协议,再鼎医药获得在大中华区(包括香港,澳门和台湾)开发和商业化该三种单抗的独家权利;同时,将支付MacroGenics一笔2500万美元的预付款,1.4亿美元的开发和行政监管里程碑付款,以及基于未来销售额的两位数特许权使用费。此次再鼎医药收入囊中的这三款药物分别为:
大麻素预防器官移植缺血/再灌注损伤!美国FDA授予Revive大麻二醇(CBD)孤儿药地位
2018年11月09日讯 /生物谷BIOON/ --Revive Therapeutics是一家专注于研究、开发、商业化新型医药产品和大麻素类药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予大麻二醇(cannabidiol,CBD)预防实体器官移植所致缺血和再灌注损伤的的孤儿药地位。今年6月底,FDA还授予了该公司CBD治疗自身免疫性肝炎(AIH)的孤儿药地位。孤儿药是指
赛诺菲中国糖尿病产品线再添“新军”,新型降糖药利时敏®新适应症在华获批
11月22日,中国上海 -今天,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏?(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准:在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。利时敏?是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素
非小细胞肺癌再失利!阿斯利康PD-L1单抗总生存期未达标
英国制药企业阿斯利康近日公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究MYSTIC(NCT02453282)的最终总生存期(OS)结果,数据显示并未达到主要临床终点。MYSTIC是一项事件推动(event-driven)、随机、开放标签、多中心、全球性III期研究,在既往未接受治疗的(初治)表皮生长
重度脱发没再怕!新型氘化抗炎药临床2期结果惊艳
Concert Pharma是一家临床阶段的生物制药公司,主要研发治疗中枢神经系统疾病、遗传性疾病、肾脏疾病、炎性疾病和癌症的小分子药物。近日,该公司公布了实验性氘化药物CTP-543治疗中度至重度斑秃患者IIa期临床研究首批2个队列的中期顶线数据。该研究是一项双盲、随机、安慰剂对照、序贯剂量研究,在中度至重度斑秃成人患者中开展,旨在评估CTP-543相对于安慰剂的疗效和安全性。该研究中,患者入组
CARMELINA®研究为利格列汀心肾安全再添力证,糖尿病治疗切勿忽视心肾安全!
导语:利格列汀是目前唯一拥有心脏和肾脏长期安全性证据的DPP4抑制剂!这个重磅研究结果你还不知道就OUT了!▲平“心”而论 “肾”谋远虑CARMELINA®研究媒体沟通会11月10日,备受瞩目的平“心”而论,“肾”谋远虑媒体沟通会在北京举行。此次会议特邀请了中日友好医院杨文英教授、北京大学第三医院洪天配教授、北京大学第一医院郭晓蕙教授参加,几位专家围绕DPP-4抑制剂利格列汀CARMEL
上海生物医药产业再添生力军 亚虹医药宣布上海研发中心落成
继落户江苏泰州中国医药城之后,亚虹医药又有大动作,近日宣布上海研发中心落成启用。同时,亚虹医药旗下治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物APL-1202的国际化和商业化进程取得新突破。10月12日,亚虹医药宣布上海研发中心落成,新药研发技术平台启用。据悉,上海研发中心占地面积1000余平方米,配备了专业的化学实验室、生物实验室等,将助力提升公司的整体创新和商业化能力。亚虹医药创始人、