HER2+乳腺癌：Fc优化单抗疗效击败赫赛汀 再鼎1.65亿美元引入
MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发创新的基于单克隆抗体的癌症疗法。近日，该公司公布了药物margetuximab治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期临床研究SOPHIA的积极数据。Margetuximab是一种来自MacroGenics公司专有Fc优化技术平台的新型Fc结构域优化免疫增强单克隆抗体。SOPHIA研究在北美、欧洲、亚洲大约200个临
新春《自然》重磅：CRISPR基因组编辑工具再添新丁
《自然》在线刊发来自加州大学伯克利分校Jennifer Doudna教授的重磅研究结果。这位基因编辑领域的领军人物报告了一种能调控人类基因组的新系统CRISPR–CasX，其编辑功能与先前已描述的Cas9、Cas12a系统都不相同。这为CRISPR工具箱再添一员。基因组编辑工具CRISPR–Cas系统在Cas核酸酶家族成员的帮助下切割DNA，其中Cas9与Cas12a为这项技术奠定了基础。但研究人
淀粉样假说再受打击！基因泰克终止阿尔茨海默病3期研究
1月30日，罗氏制药子公司基因泰克公布称，将决定停止抗β-淀粉样蛋白单抗crenezumab用于早期（前驱期至轻度）散发性阿尔茨海默病（AD）患者治疗的临床3期研究CREAD 1与CREAD 2。这一决定是基于独立的数据监测委员会进行的一项预先计划的中期分析结果，该分析评估了crenezumab的安全性和有效性，结果显示crenezumab不太可能达到临床痴呆评分总表（CDR-SB）基
再鼎医药PARP抑制剂Zejula获中国NMPA授予优先审查资格
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药（Zai Lab）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格，该NDA申请批准Zejula用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA
Theravance公司去甲肾上腺素再摄取抑制剂TP-9855进入III期临床
2019年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --Theravance Biopharma是一家多元化的生物制药公司，其核心目的是创造有助于改善严重疾病患者生活的药物。近日，该公司宣布，评估ampreloxetine（TD-9855）治疗有症状的神经源性体位性低血压（nOH）的注册III期研究已进行了首例患者用药。TD-9855是一种实验性、每日一次的去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI），目前正开
降压药安全性再受关注，哪些降压药是安全的？
2019年1月8日，浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》，公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。2019年1月14日，有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》，报道称：一家位于法国里昂的制药厂发现，厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺（NDMA）和N-亚硝基二乙胺（
肠道菌群再显神功，竟可保护心脏！
近期，国际著名心血管杂志、美国心脏协会期刊《Circulation》发表一项研究，给高血压模型小鼠口服丙酸盐，可通过调节免疫、改善系统性炎症，减轻高血压造成的心血管损伤。而肠道菌群分解膳食纤维可以生成丙酸盐。西方谚语说，“You are what you eat”（人如其食，指饮食可反映一个人性格与生活环境）。但在很大程度上，我们的健康状况还取决于肠道菌群。这是因为肠道菌群有助于人体利
吉利德近8亿美元再投NASH研发 这次是与韩国Yuhan合作
1月6日，吉利德科学和韩国Yuhan公司宣布，两家公司已经签订了一项许可和合作协议，将共同开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）所致晚期纤维化的新治疗方案。根据这项协议，吉利德将获得全球开发和商业化新型靶标并未披露的小分子的权利，但在韩国，Yuhan仍将保留某些特定产品的商业化权利。Yuhan和吉利德将联合开展临床前研究，吉利德将负责全球临床开发。就这一协议而言，Yuhan将得到1
再鼎医药香港上市肿瘤电场治疗产品Optune
再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB）今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。再鼎医药今天宣布，用于多形性胶质母细胞瘤（GBM）的肿瘤治疗电场Optune已经正式登陆香港并惠及首位患者。香港是继美国，欧洲和日本之后第四个上市该治疗方案的市场。Optune也是继治疗卵巢癌的PARP抑制剂则乐（尼拉帕利）后再鼎医药上市的第二款产品。作为一种全
打造“健康关护全程”生态圈，飞利浦与百洋医药合作再升级
今天，百洋医药集团与飞利浦在战略合作一周年之际再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。今天，百洋医药集团与飞利浦再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。根据最新签署的协议，百洋将成为飞