显著缓解过度嗜睡 Jazz向FDA递交其JZP-258的新药申请
今日，Jazz Pharmaceuticals公司宣布，已向美国FDA递交其JZP-258的新药申请（NDA），治疗7岁及以上成年发作性睡病（narcolepsy）患者的白日过度嗜睡（EDS）。该公司还为JZP-258的新药申请使用了优先审评券。发作性睡病是一种慢性的罕见神经系统疾病。患者因无法正常调节睡眠与苏醒的循环，导致出现嗜睡症状。大多数的
“登月计划”首例胰腺癌缓解数据公开！
4年前，2016年的JP Morgan医疗健康大会上，NantKwest董事长兼首席执行官黄馨祥（Patrick Soon Shiong）宣布了“Cancer MoonShot 2020”（登月计划），誓言在下一个十年之初遏制癌症。如今，第38届JP Morgan医疗健康大会如约举行，黄馨祥博士带着“登月计划”的患者的临床数据，展示了PD-L1.
Baudax Bio静脉注射meloxicam(美洛昔康)治疗中重度疼痛在美国迎来监管逆转！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --Baudax Bio是一家专注于急性护理治疗的专业制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将meloxicam（美洛昔康）静脉注射液（IV）治疗中度至重度疼痛的新药申请（NDA）的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期定为2020年2月20日。去年3月，FDA发布一份完整回应函（CRL）
J Alzheimer Dis: 疼痛感是阿尔兹海默症的一大问题
寻找减轻阿尔茨海默氏病患者疼痛的最佳治疗方法是一个复杂而多方面的问题。最近，东芬兰大学的研究人员Aleksi Hamina，使用来自全国医疗保健机构的数据，研究了在芬兰超过70,000被诊断患有AD的人群中使用阿片类药物和其他止痛药的情况。
利他行为或能有效减轻机体疼痛感！
2020年1月12日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志PNAS上题为“Altruistic behaviors relieve physical pain”的研究报告中，来自北京大学等机构的科学家们通过研究发现，相比其他人群而言，参与利他行为的人群或会感觉到更少的痛苦。图片来源：Yilu Wang， et al. PNAS，doi：10
新研究有助早期防治神经性疼痛
神经性疼痛如不及时治疗，发展为慢性疼痛后会对患者生活质量有较大影响。德国研究人员日前报告说，他们发现了一种新的抑制神经性疼痛的方法，这有助于对该疾病的早期防治。神经性疼痛由神经系统损伤或紊乱诱发，一直是困扰医学界的难题。手脚出现刺痛感、麻木感和灼烧感可能是神经性疼痛的征兆，如不及时治疗而发展为慢性疼痛，患者的生活质量会因长期疼痛而大大降低。德国弗劳恩霍夫分子
阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市，总缓解率达60.3%
2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），该药与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发，于2019年12月20日获得FDA加速批准，用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以
治疗骨关节炎(OA)相关膝关节疼痛！Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准了一项补充新药申请（sNDA），以更新Zilretta（曲安奈德缓释注射悬浮液）用于治疗骨关节炎（OA）膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素
阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu获美国FDA批准，总缓解率60.9%
2019年12月21日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的H
CD47靶向疗法初步临床结果积极 总缓解率高达92%
日前，Forty Seven公司在第61届美国血液学会（ASH）年会上宣布，其靶向CD47的单克隆抗体magrolimab，与azacitidine组成的联合疗法，在治疗骨髓增生异常综合症（MDS）和急性髓系白血病（AML）患者的1b期试验中，表现出优于azacitidine单药疗法的治疗效果。MDS是一组异质性的造血干细胞疾病，其特征是骨髓，红