2019上半年24个创新器械产品进入CMDE“绿色通道” 国产超七成
2019年上半年(H1)共有24个创新医疗器械纳入特别审批,9个获批上市;11个医疗器械纳入优先审批,2个获批上市。自2014年3月1日《创新医疗器械特别审批程序(试行)》和2017年1月1日《医疗器械优先审批程序》正式实施,针对特定医疗器械产品开通了绿色审批通道,加速推进了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械上市,同时加快了高端医疗器械进口替代的步伐。一、创新医疗器械特别审批
中国科学家攻克青蒿素绿色规模化生产的关键技术
青蒿素等天然提取药物因为来源特殊,一直很难像化学药物那样高效、大规模连续的生产。记者从中国科学院过程工程研究所获悉,其研发的青蒿素绿色规模化生产工艺已成功应用,解决了制约相关产业发展的关键技术问题。青蒿素是有效治疗疟疾的天然成分。我国科学家屠呦呦团队将之从植物中成功提取出来后,相关药物开发相继开展。2005年,以青蒿素为基础的联合疗法(ACT)被世界卫生组织推荐为治疗疟疾的最佳方法。中
对二甲苯“绿色合成”研究取得进展
近日,中国科学院大连化学物理研究所航天催化与新材料研究中心副研究员李昌志、研究员王爱琴和中科院副院长、中科院院士张涛团队在绿色对二甲苯(PX)合成路线中取得新进展,设计出一条以木质纤维素资源生物发酵产物(生物基异戊二烯)和甘油脱水产物(丙烯醛)为原料,利用碳化钨催化分子内氢转移串联反应的合成路线。该反应可实现PX总收率高达90%。芳烃是重要的石化产品,PX作为最主要的芳烃,是生产三大合成材料——合
国内独立医学实验室监管,优质LDTs有“绿色通道”
LDTs监管与合作:2018第三方检验实验室发展论坛 关于独立医学实验室医疗机构属性的法律界定2009年12月24日,卫计委颁布的《医学检验所基本标准(试行)》,规定医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验,并出具检验结果的医疗机构,该机构可同时开展病理学检查,明确了独立医学实验室医疗机构的属性。关于独立医学实验室检验项目,也有相关规定:《医疗机构临床检验项目目录》,并要求各级各类医疗机
CAR-T治疗儿童血液病在渝试点,重庆市儿童医疗救助开辟绿色通道
会议推荐:2018(第九届)细胞治疗国际研讨会 记者日前从重庆市红十字会儿童医疗救助基金会了解到,目前,儿童血液病治疗有了新方案,国家重点研发计划资助项目“儿童重症遗传病基因编辑、干细胞以及药物治疗,正在重庆市部分医院临床治疗中小范围开展,对这一全新儿童重症血液病治疗方案,重庆市红十字会儿童医疗救助基金会将开辟医疗绿色通道,资助推广。今年12岁的易梦蝶是荣昌某小学5年级的学生。今年年初,
中科院李寅:工业生物技术可有效推动绿色经济发展
中国科学院微生物研究所研究员、博士、博士生导师;中国科学院天津工业生物技术研究所副所长李寅在“工业生物技术与绿色经济发展”主题演讲中提到工业生物技术是以活细胞或者酶为工具,生产燃料、材料、化学品或进行物质加工的先进物质转化模式,可推动财富绿色增长的实现。李寅表示由于合成生物学的发展,在工业生物技术领域有三大技术特别值得关注:人工制成细胞工厂、天然药物仿生合成,绿色生物工艺。以下为中国科学院微生物研
俄罗斯采用“绿色化学”从白桦树皮中提取药用原料
俄罗斯科学院西伯利亚分院有机化学研究所采用“绿色化学”技术研发出从白桦树皮提取白桦脂醇的新型工艺方法,所研发的技术具有生态性、节能性、产品纯度高的特点。相应成果刊登在《西伯利亚学报》上。就其工艺原理,所研发的工艺技术为萃取方法,但其萃取剂不是传统工艺方法所采用的酒精,而是醋酸类“绿色萃取液”。萃取液采用可再生原料制备,具有成本低廉、无毒性、可生物降解的特点,而工艺过程则具有低能耗及萃取液可回收再利
2017绿色制药高峰论坛圆满落幕!
2017年9月21日,由生物谷主办的“2017绿色制药高峰论坛”在上海举办。论坛围绕原料药转化利用率及生产工艺技术改进,医药包材相容性、筛选、质量保证及产品质量管理规范探讨,化学制药过程有毒有害物质绿色替代,中药提取过程废物环保处理等议题进行了深入的讨论。会议过程中,上海医药工业研究院研究员,全国医药产业节能环保专委会副主任张福利;中国科学院上海生命科学研究院课题组长、研究员、博士生导师、工业生物
北京:药品“两票制”年底前推开 短缺药开绿色通道
门诊患者可自主选择在医疗机构或药店购药 对不合理用药的处方医生进行公示昨日,市发改委深化医药卫生体制改革领导小组印发《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》的通知。根据方案,药品“两票制”年底前将全市推开。今后,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药。本市会将药品回款情况作为公立医院年度考核和院长年终考评内容。对不合理用药的处方医生将进行公示,并建立约谈制度,情节严重的,取消其
智能装备制造产业 智能化、绿色化、精密化是趋势
智能装备制造业究竟有多火,美的和格力两大“白色”制造品牌纷纷触角于此,这绝非偶然。从装备制造业用户的角色,直接华丽转身为大型制造商,进而迈步“智造”领域,背后的原因不言而喻。可以发现,历经多年的坚定改革与创新,我国装备制造业委实取得长足的进步,国产装备制造品牌是这份事业的发力者以及重要受益者。尽管成绩凸显,但传统制造业基础薄弱是不争的事实,产品质量稳定性、可靠性、安全性等与