维昇药业宣布其TransCon人生长激素,在中国首个未经修饰的长效人生长激素即将在国内开展III期临床研究
2019年10月25日,专注于内分泌相关疾病治疗的维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)今日宣布其TransCon人生长激素向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交的III期临床试验申请已经获得批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的临床研究。TransCon人生长激素将成为中国首个未经修饰的长效人生长激素,每周一次使用,可持续释放与每日一次制剂同样的人生长激素。近期,Tran
维昇药业中国首个未修饰长效(每周1次)人生长激素获准开展3期临床
2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --维昇药业(VISEN Pharmaceuticals)是一家致力于内分泌相关疾病治疗、将全球领先的治疗方法及药品引入中国的合资公司。近日,该公司宣布,TransCon人生长激素(TransCon hGH)的III期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,即将在中国开展治疗儿童生长激素缺乏症的III期临床研究。TransCon人生
艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq欧盟批准在即,年销或达$26亿
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。CHMP的积极意见针对Rinvoq单药疗法以及联
施维雅/大鹏制药新型抗代谢复方药Lonsurf在胃切除亚组中显著改善生存
2019年10月18日/生物谷BIOON/--法国药企施维雅(Servier)与合作伙伴大鹏制药(Taiho Pharmaceutical)近日联合宣布,评估Lonsurf(trifluridine/tipiracil)治疗转移性胃癌或胃食管交界腺癌成人患者的III期TAGS研究的详细结果已发表于JAMA Oncology杂志10月刊上。TAGS是一项随机、双盲研究,在对标准疗法难治的转移性胃癌或
Nature: 新研究揭示结核杆菌分泌系统三维结构
2019年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --结核病是一种感染率极高的肺部传染性疾病,通常通过气溶胶传播。根据世界卫生组织(WHO)的估计,全世界每年有170万人死于这种类型的感染。此外,世界人口的四分之一携带至少一种结核病病原菌,虽然长期处于无症状的“休眠”状态,但最终可能会爆发。 结核分枝杆菌是结核病的主要致病菌,它通过VII型分泌系统(由驻留在细胞膜中的蛋白质组成的复合体)
曾获艾伯维领投的CAR-巨噬细胞疗法达成新合作
Phio Pharmaceuticals Corp.(纳斯达克:Phio),一家基于其专有的“自我递送”RNAi (Self-delivering RNAi,sd-rxRNA)治疗平台开发下一代免疫肿瘤治疗的生物技术公司,近期宣布与Carisma Therapeutics进行一项研究合作,评估其自传递RNAi化合物协同修饰Carisma嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)的潜力。Phio方法的特别之
艾伯维PARP抑制剂三期临床结果积极
在ESMO大会上,艾伯维宣布其PARP抑制剂veliparib与化学联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。Velia研究在新诊断出的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中进行。艾伯维表示,在三种肿瘤患者中该药都取得了积极结果:接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。此外,艾伯维还发布了BROCADE3三期试
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,瑞士制药巨头诺华(Novartis)公布了靶向抗癌药Kisqali(ribociclib)乳腺癌III期临床研究MONALEESA-3的结果。该研究评估了Kisqali联合氟维司群治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体-2阴性(HER2-)
礼来CDK4/6抑制剂Verzenio联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)乳腺癌III期临床研究MONARCH 2的结果。MONARCH 2研究在接受内分泌治疗病情进展的激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER
艾伯维Mavyret(艾诺全)8周方案获批,治疗初治伴代偿性肝硬化患者!
2019年09月28日/生物谷BIOON/--生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准泛基因型丙肝药物Mavyret(中文商品名:艾诺全,glecaprevir/pibrentasvir,GLE/PIB,格卡瑞韦/哌仑他韦)每日一次8周方案,用于治疗初治(未接受治疗)、伴代偿性肝硬化、全部基因型(GT1-6)丙肝儿童(年龄≥12岁,体重≥99磅)和成人患者。