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卫材双效食欲受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查

2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理lemborexant治疗失眠症(一种睡眠觉醒障碍)的新药申请(NDA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交,是基于评估lembore

2019-03-12

卫材双效食欲受体拮抗剂lemborexant在日本申请上市

2019年03月08日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已在日本提交了lemborexant的营销授权申请,申请批准该药用于失眠障碍的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。去年12月底,卫材与合作伙伴普渡制药(Purdue Pharma)向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lemborexant的一份新药申请。该申请是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III

2019-03-08

卫材双效食欲受体拮抗剂lemborexant III期临床显著改善睡眠质量

2019年02月15日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日公布了实验性失眠症药物lemborexant治疗失眠症(一种觉醒节律紊乱)的长期III期临床研究SUNRISE-2的6个月疗效和安全性数据。该研究是一项全球性、多中心、随机、对照、双盲、平行组研究,共入组了949例成人(18-88岁)失眠症患者,其中约28%的患者年龄在65岁或

2019-02-15

卫材双效食欲受体拮抗剂lemborexant在美国进入审查

2019年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)与普渡制药(Purdue Pharma)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准lemborexant用于失眠症的治疗,这是一种睡眠觉醒障碍。此次NDA提交,是基于评估lemborexant治疗失眠症患者的2个关键性III期临床研究的结果:SUNRISE-1(304研究)和SU

2019-01-22

摄入维生素C或其它补充真能有效减缓感冒的症状吗?

2018年8月28日 讯 /生物谷BIOON/ --当你感冒时,或许会想到市面上很多维生素和补品,它们能够有效缓解感冒症状,帮助机体更快地恢复,减少感冒的几率;说道普通感冒(也被称为上呼吸道感染),似乎并没有什么灵丹妙药,但一些补充剂似乎只能带来很小的改善。以下是一些最新的研究结果。图片来源:theconversation.com维生素C对于一般人而言,摄入维生素C并不能减少其感冒的次数,或者感冒

2018-08-28

自闭症或与维生素D摄入水平密切相关 是否应该摄入维生素D补充呢?

2018年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --在过去几十年里,科学家们通过大量研究发现了维生素D的许多用途,同时也阐明了缺乏维生素D可能带来的影响;近日,一项动物研究结果就发现,母亲饮食中维生素D的水平或许与后代的行为存在密切关联。直到20世纪90年代,研究人员才直到维生素D在人类机体健康中所扮演的关键角色,研究者发现,人类机体大部分组织和细胞中都存在一种受体能够特异性地吸附维生素D,而如今

2018-04-24

维生素K拮抗剂口服抗凝药或对房颤患者安全有效

心房颤动(房颤)合并冠心病是临床上常见且特殊的患者群,对该类患者如何正确地进行抗栓治疗是临床亟需解决的棘手问题。非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)是近年来新出现的口服抗凝药,在房颤卒中预防中已取代华法林成为首选口服抗凝药物,但其在房颤合并冠心病患者中的疗效和安全性仍有待确证。为了明确在行PCI的房颤患者中NOAC与华法林相比的疗效和安全性,近年来开展了多项大型头对头的研究,如已公布结果的PIO

2017-08-17

中国科学院合肥研究院在细胞工厂构建与维生素K2合成研究方面取得进展

维生素K2作为一种典型的高值化学品,结构复杂、功能独特、代谢途径冗长。通过构建细胞工厂实现维生素K2生物合成是规模化生产的关键。中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所郑之明研究团队通过重组毕

2017-04-05

流行病学研究:维生素C、胡萝卜等抗氧化可以降低肺癌风险

一项近日发表在Frontiers in Oncology的流行病学研究表明含有高类胡萝卜素和维生素C的饮食也许可以帮助免患肺癌。该研究的作者发现维生素C似乎可以降低经常吸烟男性的肺癌风险,同时beta-胡萝卜素、allpha-胡萝卜素、beta-隐黄质和番茄红素都具有相似的效应。

2017-03-09

拜耳拜瑞妥与维生素K拮抗剂相比显著降低经皮冠状动脉介入术后接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险

拜耳宣布:来自IIIb期PIONEER AF-PCI研究结果显示,与维生素K拮抗剂相比,Xa因子抑制剂拜瑞妥®(利伐沙班)两种剂量方案都显著降低经皮冠状动脉介入术放置支架,并接受抗血小板治疗的房颤患者的出血风险。尤其是

2016-11-25