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梯瓦、迈兰与兰伯西相继推出匹酮(Actos)仿制药

2012年8月17日讯 /生物谷BIOON/ -- 梯瓦制药(Teva)本周五宣布,获FDA批准推出以下两种仿制药:15mg、30mg及45mg规格的盐酸匹格列酮片剂(pioglitazone-hydrochloride,商品名:Actos);15 mg/500 mg及15 mg/850 mg匹格列酮/二甲双胍复方片剂(pioglitazone/metformin...

2012-08-21

FDA批准罗氏安(Avastin)联合化疗治疗mCRC

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今天宣布,FDA已批准将安维汀(Avastin,贝伐单抗)与基于氟尿嘧啶类药物伊立替康或奥沙利铂的化疗方案联合用药,用于转移性结直肠癌(mCRC)的治疗。这标志着现在患者可以选择使用Avastin+含伊立替康或奥沙利铂方案,用于转移性结直肠癌的一线治疗。

2013-01-25

适应症扩展在欧洲获批

可作为胰岛素的联合治疗药物应用于2型糖尿病成年患者 德国殷格翰2012年10月31日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布,欧洲委员会已经批准 DPP-4抑制剂 Trajenta®(利格列汀)治疗适应症扩展的申请,即批准该药与胰岛素联合应用于2型糖尿病成年患者。

2012-11-01

华生匹酮(Actos)仿制药获FDA批准

2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,糖尿病药物Actos仿制药(盐酸吡格列酮,15mg、30mg、45mg)最终获得了FDA的批准。该公司称,已即刻启动了药物的出货。 Actos为武田制药(Takeda)的品牌药,用于帮助成人2型糖尿病患者改善血糖控制。

2012-10-29

联合胰岛素治疗适应症获欧洲批准推荐

CHMP推荐在欧洲将 Trajenta®(利格列汀)片作为胰岛素的联合用药应用于2型糖尿病成年患者治疗的适应症 所提交的适应症进一步拓展了利格列汀在广泛的2型糖尿病(T2D)患者中的应用 德国殷格翰2012年9月29日电 /美通社/ --勃林格殷格翰公司和礼来公司于今日宣布获得来自欧洲药品管理局(EMA)药品委员会就推荐拓展DPP-4抑制剂Trajenta®(利格列汀)适

2012-10-03

诺华(vildagliptin)斩获CHMP 2个积极意见

2012年9月21日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布了有关GalvusR(vildagliptin,维格列汀)和EucreasR(vildagliptin+metformin,维格列汀+二甲双胍)新适应症的2个积极意见...

2012-09-24

相较美脲控糖效果相当,但低血糖更少且减轻体重

德国殷格翰2012年6月29日电 -- 于6月28日发表在《柳叶刀》杂志上的为期两年的临床试验结果显示,Trajenta® (利格列汀)应用于仅靠二甲双胍治疗无法获得充分的血糖控制的成人2型糖尿病患者中时,与目前最常被处方的磺脲类药物格列美脲相比,具有相似的对血糖控制水平的改善作用。

2012-07-02

罗氏安(Avastin)联合放疗化疗显著延长新诊胶质母细胞瘤患者PFS

2012年11月20日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)周六宣布,在新诊(newly diagnosed)胶质母细胞瘤(glioblastoma)患者中开展的一项III期AVAglio研究中,与安慰剂+放疗+替莫唑胺(temozolomide)化疗相比,安维汀(Avastin)+放疗+替莫唑胺化疗使新诊胶质母细胞瘤患者癌症恶化或死亡(无进展生存期...

2012-11-20

2型糖尿病患者心血管终点试验招募完成

针对 Trajenta®(利格列汀)与格列美脲进行头对头比较的心血管结果试验 CAROLINA 研究完成受试者入组工作 德国殷格翰2012年11月12日电 /美通社/ -- 11月8日,勃林格殷格翰公司和礼来公司非常高兴地在此宣布,CAROLINA(利格列汀对比格列美脲应用于2型糖尿病患者的心血管结果试验)[1] 的患者招募工作已经完成。

2012-11-12

治疗糖尿病不会增加心血管风险

最新一项研究结果表明,阿格列汀可降低糖化血红蛋白,使血糖得到控制,在心血管安全的基础上,不增加低血糖风险,从而减少对降糖药物的调整。该研究结果是近日在华盛顿举行的第63届美国心脏病学会年会上发布的。

2014-04-18