辉瑞贝伐单抗生物仿制药PF-06439535一线治疗非鳞状肺癌疗效媲美罗氏安维汀
2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了生物仿制药PF-06439535临床研究REFLECTIONS B7391003的积极顶线数据。PF-06439535所针对的原研药是瑞士制药巨头罗氏（Roche）重磅产品安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）。此次公布的研究是一项比较、随机、双盲研究（n=719），
Shire就艾美珠单抗的误导言论起诉罗氏
在过去一年中，罗氏公司甲型血友病药物emicizumab（ACE910）终期计划稳步前进，Shire股价也因此一再受到冲击，现在，Shire正在发起反击。该公司将罗氏公司告上法庭，称其对药物的安全性和有效性存在破坏和误导行为。罗氏公司预计在柏林举行的科学会议上发布新的实验数据之前。就在公布数据日期的一天前Shire表示，该公司获得了德国汉堡法院的一项初步禁令，禁令中阐述了罗氏针对数据定位的方式的错
美国FDA授予中裕新药单抗ibalizumab治疗多药耐药HIV-1的优先审查资格
2017年7月6日讯 /生物谷BIOON/ --加拿大制药公司Theratechnologies近日接到合作伙伴中裕新药（TaiMed Biologics）通知，美国FDA已受理单抗药物ibalizumab治疗多药耐药性1型人类免疫缺陷病毒（MDR HIV-1）的生物制品许可申请（BLA），同时还授予了优先审查资格。此前，FDA曾于2014年授予ibalizumab孤儿药地位、2015
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部并发症，而这些副作用与Actemra通常并不相关。根据调查，与其他多个竞争药物不同，Actemra的药物标签
艾伯维tau单抗ABBV-8E12治疗神经退行性疾病进入II期临床开发
ABBV-8E12靶向tau蛋白，大量异常tau蛋白在大脑中的非正常积累是多种神经退行性疾病的一个标志性特征。
罗氏眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获美国FDA批准治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）
此次批准，使Lucentis成为美国市场治疗近视性脉络膜新生血管（mCNV）的首个抗VEGF疗法。
艾伯维香菇蓝瘦！辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
PF-06410293所针对的是艾伯维的旗舰产品修美乐（Humira），后者是全球最畅销的抗炎药，年销售额达140亿美元。
诺华眼科药物Lucentis（雷珠单抗）获欧盟批准治疗广泛的脉络膜新生血管（CNV）疾病
此次批准使Lucentis成为欧洲唯一一个治疗广泛病因的脉络膜新生血管（CNV）所致视力损害的眼科治疗药物。
Zinbryta、Zenapax对比分析：看达利珠单抗老药新用如何创新
2016年5月30日，美国FDA批准了百健和艾伯维合作开发的Zinbryta（达利珠单抗）用于复发性多发性硬化症。达利珠单抗并不是一个新药，1997年罗氏开发的达利珠单抗曾以商品名Zenapax上市，用于器官移植的免疫抑制。因销