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静脉免疫球蛋白新产品!ADMA公司ASCENIV(10%)在美国上市,治疗原发性体液免疫缺陷

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --ADMA Biologics是一家垂直整合的商业生物制药和专业免疫球蛋白公司,生产、销售和开发血浆衍生生物制剂,用于治疗免疫缺陷和预防某些感染性疾病。近日,该公司宣布,在美国市场推出ASCENIV(免疫球蛋白静脉注射液,人-slra 10%液体,前称RS-002),该药是一种10%的静脉注射免疫球蛋白(IVIG)产品,于今年4月1日获得FDA批准

2019-10-24

免疫系统功能缺陷的儿童或更易可能遭受严重的细菌性感染

2019年10月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志JAMA Pediatrics上的研究报告中,来自默多克儿童研究所的科学家们通过研究发现,引发肺炎和脑膜炎的细菌性感染或与儿童机体免疫系统功能下降有关。研究者指出,侵袭性肺炎球菌病(尤其是发病一次以上)可能是儿童免疫功能缺陷的重要标志,但诊断延误或会严重影响医生的及时诊断和患儿的治疗。图片来源:CC0 Public Do

2019-10-18

I-Mab Biopharma 宣布新型免疫疗法得到批准在中国进行多发性骨髓瘤的临床试验

  I-Mab Biopharma是一家总部位于中国和美国的临床生物制药公司,专门致力于发现和开发免疫肿瘤学和自身免疫性疾病中新型或高度分化的生物制剂,以及德国生物制药公司MorphoSys AG今天宣布,I-Mab已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的研究性新药(IND)许可。人类单克隆抗CD38抗体TJ202 / MOR202用于治疗多发性骨髓瘤(MM)的二三期临床试验将在中国大

2019-10-15

Science:基因组图谱揭示多种免疫细胞参与多发性硬化的发生

2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近在《Science》杂志上发表的最新研究结果,研究者们找到了多发性硬化的新型致病机制。在一项对115,803名个体的研究中,作者确定了人类基因组中233个位点,这些位点与MS的发病有关。该研究是迄今为止在MS领域中最大规模的,它基于47,429名MS患者和68,374名健康个体的DNA样本。研究结果证实此前的结论,并为多发性硬化发病的分子

2019-09-28

安进BiTE免疫疗法Blincyto治疗复发性ALL儿科患者2项III期研究获积极数据!

2019年09月25日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究(20120215,NCT02393859)的预先指定中期分析结果,显示该研究的主要终点无事件生存期(EFS)已经达到。该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴

2019-09-25

Cell子刊:揭示早期人类如何逃避免疫缺陷病毒感染,有助开发出阻断HIV感染的新疗法

2019年8月25日讯/生物谷BIOON/---数十万年来,猴子和猿一直受到猿猴免疫缺陷病毒(SIV)的折磨,这种病毒仍然在摧毁非洲的灵长类动物。幸运的是,随着人类从这些早期灵长类动物进化而来,我们获得了一种让我们免受SIV感染的突变,但是至少在20世纪初,这种病毒经过进化后突破我们的防御,从而导致人类免疫缺陷病毒(HIV)产生和艾滋病(AIDS)大流行。如今,艾滋病影响全世界大约3800万人。在

2019-08-25

发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti第二款3药方案EPd欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)和低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[PI])并且接受最后一种疗法病情进展的复发或难治性多发性骨

2019-08-28

Grifols首款20%皮下免疫球蛋白获批上市 用于原发性免疫缺陷

 Grifols是一家全球领先的血浆衍生药物生产商。近日,该公司宣布Xembify(皮下注射用人免疫球蛋白,20%)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,这是一款新的20%皮下免疫球蛋白产品,用于治疗2岁及2岁以上患者的原发性免疫缺陷病(PI),这包括但不限于先天性无丙种球蛋白血症、普通变异型免疫缺陷病(CIVD)、X连锁无丙种球蛋白血症(XLA)、Wiskott-Aldrich综

2019-07-08

发性骨髓瘤新药!百时美施贵宝/艾伯维免疫刺激疗法Empliciti三药方案获欧盟CHMP推荐批准

2019年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准免疫刺激疗法Empliciti(elotuzumab)联合Pomalyst(pomalidomide,泊马度胺)及低剂量地塞米松方案(EPd),用于既往已接受至少2种疗法(包括来那度胺[lenalidomide]和一种蛋白酶体抑制剂[

2019-07-29

研究开发出呼吸道继发性细菌感染新型治疗方法

近日,中国科学院深圳先进技术研究院副研究员李亮等针对呼吸道继发性细菌感染开发出新型治疗方法,相关论文以Antibody Treatment against Angiopoietin-Like 4 Reduces Pulmonary Edema and Injury in Secondary Pneumonoccal Pneumonia 为题,发表在微生物领域国际期刊mBio上。该成果联合日本长崎大

2019-06-23