FDA：钠亚硝酸盐注射液用于治疗氰化物中毒获批准

近日，美国食品药监局（FDA）批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。 钠亚硝酸盐注射液（NDC 60267-311-10）的包装是每小瓶10毫克。 公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。 为了达到FDA新要求，公司运用标准生产，纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。

【通讯 2013.01.26】常山药业肝素钠获FDA批文

千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

辉瑞公司撤回哌加他尼钠扩大适应症申请

据EMA网站报道，辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局（EMA），决定撤回其药物哌加他尼钠（Macugen）0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日，辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请，包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时，该申请正处于EMA人用药品委员会（CHMP）的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。

肝素钠量价齐跌 海普瑞光环不再

海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后，而今，再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示，预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%，营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌，直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯，几乎相同的数字从正变为负。

JAMA：脑利钠肽筛查或可减少心衰发生

爱尔兰一项研究表明，在心衰高危患者中，基于脑利钠肽（BNP）的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者（平均年龄为64.8岁），并随机给予常规初级保健（对照组）或BNP筛查（干预组），平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。

Nat Struct Mol Biol：钠在大脑中的新作用

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/--近日，麦吉尔大学研究人员已经发现，食盐中的主要化学成分--钠，是大脑中一个主要的神经递质受体的特异性 “开/关”。该受体被称为红藻氨酸，这种受体是正常脑功能的基本，并与许多疾病，如癫痫症和神经性疼痛有关联。

Circulation：血钠浓度高低都会促进慢性肾脏病患者死亡

近日，来自美国学者的一项研究表明，在非透析依赖性慢性肾病患者中，无论是否存在充血性心力衰竭，血钠浓度较高和较低均与死亡率较高独立相关。相关的研究论文刊登在了国际杂志《循环》（Circulation）上。 在伴有充血性心力衰竭等疾病的患者中低钠血症较为常见，并且与住院患者死亡率升高相关。

Glenmark孟鲁司特钠片ANDA获FDA批准

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --印度Glenmark制药公司今天宣布，旗下Glenmark Generics公司孟鲁司特钠片（Montelukast Sodium tablets，10mg）简化新药申请（ANDA）获得了FDA的最终批准，该药为默沙东（Merck & Co）顺尔宁（Singulair）的仿制药，用于治疗及预防哮喘及过敏。

FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请

Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。