打开APP

Eylea治疗糖尿病视网膜病变在美正式审查

再生元(Regeneron)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)治疗糖尿病视网膜病变(DR)的补充生物制品许可(sBLA),并已指定处方药用户收费法(PDUFA)日期为2019年5月13日。此次sBLA的提交是基于III期临床研究PANORAMA的结果。该研究是一项正在进行的关键性、双盲、随机、两年期研究,纳入了402例中度至重

2018-09-15

美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备

2018年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备,这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变,这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示,该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使用名为Topcon NW400的视网膜相机所拍摄

2018-04-12

科学家在中国人群中发现2型糖尿病关键致病变异体!

研究人员对来自不同中国人群的基因组进行了调查,以确定新的和已知的遗传变异,这些遗传变异会导致一个人的血糖水平异常和2型糖尿病的风险。北卡罗莱纳大学教堂山分校的Karen Mohlke,中国国家人类基因组中心和上海工业技术研究所的Wei Huang以及他们的同事在2018年4月5日发表的PLOS遗传学新报告中报告了这些发现。2型糖尿病影响全球超过4.22亿人,至少有30%发生在东亚人群中。一个人患2

2018-04-09

基因泰克兰尼单抗注射液FDA批准用于糖尿病视网膜病变治疗

  3月21日,罗氏子公司基因泰克公布称,美国FDA已批准公司Lucentis(ranibizumab-兰尼单抗)0.3mg预填充注射剂(PFS)作为一种新给药剂型用于所有糖尿病视网膜病的治疗。预计将在2018年第二季度上市销售。基因泰克全球产品开发主管、首席医学官Sandra Horning博士表示:“糖尿病视网膜病变是一种严重的疾病,影响着美国数百万人。今天,0.3mg L

2018-03-23

阿柏西普用于非增殖糖尿病视网膜病变3期试验结果积极

 3月19日,再生元制药公司表示,公司用于评估EYLEA? (aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液) 治疗中度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的临床3期试验PANORAMA达到了24周的主要研究终点。结果显示,58%接受EYLEA治疗的患者在第24周的糖尿病视网膜病变严重程度评分表(DRSS)上经历了两步或更高的改善,而接受假注射的患者中仅有6%的比例达到同样改善(p<0.0

2018-03-20

Cell Rep: 胰高血糖素对于糖尿病伴随心脏的发生的影响

2018年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,来自UT 西南医学中心的研究者们发现了II型糖尿病发病过程中胰高血糖素对于胰岛素耐受以及心脏功能的影响,这一发现为开发新的靶向糖尿病患者心肌健康的疗法提供了新的希望。相关结果发表在最近一期的《Cell Reports》杂志上,作者是内科医学与细胞生物学系的教授Philipp Scherer博士。(图片摘自www.pixabay.com)在最

2018-02-22

研究首次揭示肠道噬菌体组与II型糖尿病的相关

近日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所(筹)研究团队,在人体微生物组研究领域取得进展,相关研究成果以A Human Gut Phage Catalog correlates the Gut Phageome with Type 2 Diabetes为题,发表在Microbiome(《微生物组》)上,该研究首次证实了人体肠道噬菌体组和糖尿病的关联性。深圳先进院合成所研究员马迎飞为该文章的

2018-02-10

深圳先进院首次揭示肠道噬菌体组与II型糖尿病的相关

            小编推荐:您不可错过的2018(第四届)肠道微生态与健康国际研讨会               近日,中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所(筹)研究团队,在人体微生物组研究领域取得进展,相关研究成果以A Human G

2018-02-11

研究确定导致糖尿病发病的全新突变,有望带来颠覆治疗进展!

【糖尿病和胰岛素分泌肿瘤背后全新的基因突变】根据美国国家科学院的报告,研究人员发现负责调节胰岛素分泌的基因,很可能是胰岛素神经内分泌肿瘤和一种非胰岛素依赖型糖尿病的发病原因。这种突变确定为p.ser64phe MafA基因突变,研究人员在胰岛素神经内分泌肿瘤和成人糖尿病患者中同时找到。在此次研究中,研究人员招募了39名成人常染色体显性胰岛素神经内分泌肿瘤患者和糖尿病患者,其中胰岛素神经内分泌肿瘤患

2018-01-18

抑制sEH酶可阻止糖尿病视网膜病变

2017年12月24日/生物谷BIOON/---糖尿病视网膜病变(diabetic retinopathy)是最为常见的糖尿病眼病,也是成年人失明的一种主要原因。根据美国国家卫生研究院下属的国家眼科研究所(NEI)的统计,糖尿病患者中的慢性高血糖会损害视网膜中的微小血管,从而导致糖尿病视网膜病变。这些血管能够泄漏液体或者流血,从而导致视力扭曲。NEI官员预测患有糖尿病视网膜病变的美国人将从2010

2017-12-24