我国药品注册优先审评制度进展与分析
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 在改革药品审评审批制度、解决药品审评积压的背景下，为使具有临床价值的新药和临床急需仿制药尽快上市，提高市场短缺药品的可及性，2016年2月26日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》(食药监药化管[2016]19号)。随后国家食品药品监督管理总局药品审评中心(以下简称药审中心)即把优先
锻炼如何增强大脑功能 预防多种精神疾病的发生
2018年5月18日 讯 /生物谷BIOON/ --在加拿大，大约五分之一的成年人都会在其一生中经历精神疾病，这在美国也有类似的数据，预防精神疾病和其它慢性疾病一样重要，比如心脏病、糖尿病和癌症等，与有效预防很多慢性疾病一样，定期锻炼在预防精神疾病上也扮演着关键角色。在最近的一项荟萃分析中，研究人员对266，939名参与者进行了研究，结果发现，每周运动保持在150分钟及以上的参与者，其患抑郁症的风
慢性乙肝一线药物替诺福韦酯进入广州门特药品目录
小编推荐会议：药物警戒：需求与实践 乙型肝炎是严重威胁国人健康的重大公共卫生问题，广东省更是乙肝高发地区之一。近日，广州市发布《广州市人力资源和社会保障局关于利拉鲁肽等药品纳入普通门诊、部分门诊特定项目和门诊指定慢性病药品目录的通知》，其中将慢性乙型肝炎一线抗病毒治疗药物替诺福韦酯纳入慢性乙型肝炎门诊特定项目药品目录，引发各界关注。当地慢性乙肝防治现状究竟如何？替诺福韦进入门
研究发现精神分裂症高危群体情绪识别任务中的杏仁核功能连接异常
与注意、记忆等神经认知功能相比，社会认知涉及人际交往过程中的高级认知过程，与社会功能的关系更为密切。2008年，美国精神卫生研究所NIMH工作坊界定了精神分裂症患者社会认知缺损的主要方面：心理理论、社会知觉、社会知识、归因偏差和情绪加工。其中情绪知觉，特别是对他人面孔表情的识别是精神分裂症患者中研究较多并且结果比较一致的领域。尽管已有研究发现精神分裂症患者存在面孔情绪加工缺损，例如行为研究发现患者
特殊指纹：大脑皱褶结构可预测精神分裂症发病概率
北京时间5月2日消息，据国外媒体报道，精神分裂症可能在大脑中形成一个“特殊指纹”，甚至在症状完全显现之前就已存在。目前，科学家最新一项分析发现这种指纹，研究分析大脑中皱褶的不同结构，将有助于预测某些年轻成年人面临精神分裂症的风险，他们未来可能患有这种病症。该方法是基于大脑核磁共振扫描，研究大脑不同区域皱褶数量之间的相互关系，它能反射出这些区域之间潜在连接的强度。使用这种方法，研究人员能
珀金埃尔默布局中国药品质量安全大会
由中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心主办、北京中培科检信息技术中心承办的“2018全国药品质量安全大会”如火如荼的展开。珀金埃尔默秉承着为全人类提供更安全更健康的世界的理念，相继在苏州、重庆、沈阳、深圳亮相此次会议。 在4月19-20日的苏州场，会议围绕解析国内药品安全法规、促进制药行业发展、加强全面监管 提升药品质量、改进药品质量安全的策略及方针、药品一致性评价进展及问题改进等一系列问题
国家药品审评中心正式受理东曜药业抗体偶联药TAA013临床申请
东曜药业有限公司宣布国家药品审评中心正式受理公司抗体偶联药TAA013的新药临床申请(受理号：CXSL1800045)，进入审查程序。这是东曜药业目前为止递交的第7项药物、第4项生物药临床申请，其中：前3项生物药在早前均已获得临床批准，更有两件申请零发补。抗体偶联药物(ADC)由具有靶向的单克隆抗体和高活性细胞毒类化学药物(highly active toxic drugs
静脉注射药品不良反应占比升高
近日，由国家药品不良反应监测中心编撰的《国家药品不良反应监测年度报告（2017年）》发布。《报告》指出，2017年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》142.9万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告43.3万份，较2016年增长2.2%，显示我国药品不良反应报告可利用性持续增加。在不良反应/事件报告中，按照药品给药途径统计，静脉注射给药占61.0%，占比升高1
FRONT PSYCHOL：和熟食相比，生的蔬菜水果更有利于精神健康！
2018年4月19日讯 /生物谷BIOON /——想寻找感觉良好的因素？去自然界寻找吧！来自奥塔哥大学的研究人员发现生的果蔬也许比熟的、罐头或者加工过的果蔬更有利于精神健康。图片来源：CC0 Public Domain来自奥塔哥大学的心理学资深讲师Tamlin Conner博士是该研究第一作者，她表示公共卫生运动从始至终都在关注食用的果蔬的质量。但是这项刚发表在《Frontiers in Psyc
32药品通过一致性评价 竞争规则生变
又有一批品种通过一致性评价了！近日，国家药监局官网发布《关于阿莫西林胶囊等7个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告（第三批）（2018年第6号）》。公告显示，经审查，阿莫西林胶囊等7个品种规格符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。这些品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录CDE官网查询。▍一致性评价，政府大力推进此前，笔者的文章《药品大消亡！上万品种