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研究发现脑功能连接能预测抗精神病药物治疗首发精神分裂症的疗效

  近期研究发现,重性精神疾病,包括精神分裂症和情感障碍,在首次发作后病情逐步加重,而重复多次发作会引起大脑不可逆的变化。因此尽早对病人明确诊断、并进行有效的治疗,将减少发作、缓解病情加重的趋势,临床意义重大。近二十年来,核磁共振成像(MRI)技术的快速发展,为找到精神分裂症的生物学指标提供了独特的机会。同时运用先进的机器学习技术,研究者们已经能对精神分裂症进行更加客观的诊断。

2018-08-27

药品信息化追溯体系2022年基本全覆盖

  近日,国家药监局就《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》公开征求意见。《意见稿》提出,明确重点、分步实施。各省(区、市)可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖,药品追溯信息记

2018-08-27

双抗药品前景毋庸置疑,但开发门槛高

从双特异性抗体的首次出现发表于1983年10月的《Nature》杂志,到第一个在美国上市的Blincyto(2014年),花了30年的时间。01双抗行业的两个发展方向这段时间双抗行业主要有两个方面的发展。一是通过双抗进行T细胞导向治疗肿瘤的治疗机制经过长期的临床前和临床阶段的大量研究,最终获得临床验证,基于第一代双抗技术的Blincyto成功在美国上市,治疗一种较为罕见的白血病。二是经过整个生物技

2018-08-09

单抗热门靶点TOP10及代表药品盘点

VEGF/VEGFR和TNF-α两个重要靶点,前者是肿瘤治疗药物最常见的靶点而后者是自身免疫疾病用药频次最高的靶点。肿瘤和自身免疫性疾病也是单抗药物最主要的两类适应症。本期介绍抗肿瘤药其他重要靶点CD20、HER2以及对免疫系统功能调节有重要作用的白介素家族靶点成员。CD20:B细胞主要生命周期表达的膜蛋白,淋巴瘤治疗重要靶点CD20为大家所熟悉很多都是通过罗氏的明星产品美罗华。美罗华自从问世以来

2018-08-05

精神分裂症新药进展!灵北&大冢重磅精神病药物Rxulti获欧盟批准

2018年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Rxulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。双方已计划在2019年上半年将Rxulti推向欧洲市场。接下来,双方将与欧洲各国的定价&报销机构合作,确保届时符合条件的患者能够获取到Rxulti。支持Rxult

2018-08-02

世卫组织将“强迫性行为“列入精神障碍

2018年7月20日 讯 /生物谷BIOON/ --上周六,世界卫生组织(WHO)将"强迫性行为"认定为精神障碍,不过目前还不清楚这是否是与赌博或滥用药物等同的一种上瘾行为。有争议的术语"性瘾"已经存在几十年了,但专家们对于这种情况是否存在的意见不一。WHO通过在最近更新的全球疾病与伤害目录中将"强迫性行为"(compulsive sexual behaviour disorder ,CSBD)认

2018-07-20

FDA发公告 氟喹诺酮类药品被要求做安全性说明更新

  7月10日,美国FDA发布公告,对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改,以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告,并使这些警告在所有口服或注射给药的氟喹诺酮类药物说明书中的表述更加一致。氟喹诺酮类药物在治疗严重的细菌感染方面具有重要作用,例如某些类型的细菌性肺炎,这类药物的益处大于风险,可以作为一种治疗选择。FDA批准的氟喹诺酮类药物包括左氧氟沙星(levofl

2018-07-12

Alkermes精神分裂症新疗法今日获批 首日即可用药

今日,Alkermes宣布美国FDA批准ARISTADA INITIO(aripiprazole lauroxil)作为长效注射用非典型抗精神病药物ARISTADA(aripiprazole lauroxil)的启动方案,用于治疗成人精神分裂症患者。这是ARISTADA INITIO?首次与30毫克单剂量口服aripiprazole联合使用,为医生提供了一种替代方案,可在第一天为患者开始任何剂量的

2018-07-03

Science:多种精神疾病之间存在相同的基因变异

2018年6月28日/生物谷BIOON/---诸如精神分裂症和躁郁症之类的精神疾病(psychiatric disorder,也译作精神障碍)经常在家人中发生。在一项新的研究中,来自美国、英国、德国、法国、中国和日本等36个国家的研究人员在远远超过之前针对这个主题的研究的规模上探究了这些精神疾病与大脑中的其他疾病之间的遗传关联性。他们确定精神疾病有许多相同的遗传变异,而诸如帕金森病和阿尔茨海默病之

2018-06-28

大冢重磅级抗精神病药物Rexulti获欧盟CHMP支持批准,治疗成人精神分裂症

2018年6月10日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢(Otsuka)与合作伙伴灵北(Lundbeck)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Rexulti(brexpiprazole,依匹哌唑)用于精神分裂症成人患者的治疗。欧盟委员会(EC)在做出最终审查决定时,通常都会采纳CHMP的建议,这也意味着Rexulti极有可能在未来2-3个月

2018-06-10