可以吃的“胶囊摄像头”:体内拍摄让医生了解体内情况
精博电子中国工厂获得医疗器械制造ISO 13485认证
印第安纳州贾斯珀--(美国商业资讯)--精博国际公司(Kimball International, Inc.,纳斯达克代码:KBALB)旗下子公司精博电子集团(Kimball Electronics Group, Inc.)今日宣布,该公司在中国南京的生产厂已获得严格的医疗器械制造ISO 13485认证。
华生曲司氯铵胶囊ANDA获FDA批准
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --华生制药(Waston Pharmaceuticals)旗下华生实验室(Waston Lab)今天宣布,曲司氯铵缓释胶囊(Trospium Chloride Extended-release Capsules)简化新药申请(ANDA)获得了FDA的批准。
NanoMedical230万研发药物输送胶囊
2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --新泽西的药物输送技术公司 NanoMedical Systems宣布将投入230万美元研究一种个性化药物输送系统。这种系统是一个由硅芯片组成的植入胶囊,这种设备可以以特定的速率向人体释放药物长达一年之久。整个项目的预计总投资将达到300万美元。
安斯泰来在美推出他克莫司缓释胶囊(Astagraf XL)
2013年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)8月23日宣布,在美国推出Astagraf XL(他克莫司缓释胶囊,tacrolimus extended release capsules),该药与霉酚酸酯(MMF)及皮质类醇联用、结合或无巴利昔单抗(basiliximab)诱导,用于预防成人肾移植受者中的器官排斥。
FDA批准Vyvanse胶囊用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)
美国食品药监局(FDA)批准Shire公司处方药Vyvanse胶囊,该药用于治疗注意缺陷多动症(ADHD)成年患者。 此次获批是由一个药效验证研究做后盾的,在18岁到55岁得ADHD患者身上进行了6个月随机治疗研究。研究显示Vyvanse比安慰剂能够很好得控制ADHD的症状,而且患者症状的复发率也达到了终末点。