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帕尔公司氟伏沙明缓释胶囊获美国食品药监局批准

美国食品药监局(FDA)批准了帕尔(Par)医药公司关于氟伏沙明缓释胶囊的仿制药新药申请,此次批准的共有100mg和150mg两个规格。 氟伏沙明缓释胶囊用于治疗强迫性神经官能症(OCD), 美国帕尔公司获得了氟伏沙明缓释胶囊长达180天的独家专利权。 氟伏沙明缓释胶囊是爵士医药公司Luvox缓释胶囊的仿制药。

2013-04-02

迈兰Sporanox胶囊仿制药新药申请获FDA批准

迈兰医药公司规格为100mg的依他康唑胶囊仿制药新药申请(ANDA),获得美国食品药监局(FDA)批准,这种药是仿制的扬森公司的Sporanox胶囊。 Sporanox胶囊用于治疗由肺、酿母菌病、组织胞浆菌病引起的真菌感染,这些患者都不能承受两性霉素B的治疗,同时Sporanox能够治疗非免疫不全患者的手指甲和脚趾甲的真菌感染。

2012-07-31

迈兰(Mylan)推出伊曲康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

SFDA要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-25

梯瓦(Teva)推出Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊

2012年6月22日,仿制药巨头--梯瓦(Teva),推出仿制处方药Rivastigmine(卡巴拉汀)胶囊,该药是诺华(Novartis)Exelon(艾斯能)胶囊的仿制药,用于治疗特发性帕金森氏症及阿尔茨海默氏症患者中轻度至中度痴呆的对症治疗(symptomatic treatment)。

2012-06-25

Raptor宣布FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊RP103的新药申请

2012年6月14日,Raptor制药公司宣布,FDA已接受审查其半胱胺重酒石酸缓释胶囊(Cysteamine Bitartrate delayed-release capsules, RP103)用于治疗肾病型胱胺酸症(nephropathic cystinosis)的新药申请(NDA)。 有关RP103的一项III期胱胺酸症试验的数据,被包含在NDA申请中,该试验达到了唯一的主要终点。

2012-06-15

J Immunol:金三羧酸对自身免疫病的治疗作用

多发性硬化(Multiple sclerosis,MS)是一种与神经系统相关的自身免疫性疾病,是仅次于创伤的中青年人致残原因,目前尚缺乏有效的治疗药物,有着“死不了的癌症”之称。博士生张菲菲等在研究老药在自身免疫病中的新用途时发现, 金精三羧酸(Aurintricarboxylic acid, ATA)对MS的动物模型EAE小鼠有着显着的治疗效果。

2013-01-04

PLoS One:浆增强子宫颈癌细胞增殖以及肿瘤生长

在撒哈拉南部非洲,宫颈癌是一种主要引起妇女死因的癌症。广泛的证据表明,宫颈癌及其癌前病变是由人乳头瘤病毒(HPV)的感染引起。虽然绝大多数的HPV的感染是自然感染的,根除感染细胞的失败被表明会促进病毒存留以及肿瘤发生。 紧跟着致瘤性转化,通过直接或者是体循环的方式暴露在炎症因子中时,可能会增强宫颈上皮细胞疾病的发展。

2012-11-18

七种蜂胶软胶囊不“纯” 怡园、百合康等上榜

蜂胶,是指蜜蜂从胶源植物新生枝腋芽、花蕾、创伤处采集的树脂类物质,经与蜜蜂腺体分泌物混合转化而成的胶状物质。蜂胶由于产量低且保健功能显著,被誉为“紫色黄金”。 业内专家透露,由于缺少关于“终端产品”的行业标准及国家标准,蜂胶市场假冒伪劣泛滥、违规添加屡禁不止。

2013-03-22

迈兰公司上市治疗血胆脂醇过多药物非诺贝特胶囊

迈兰医药公司推出非诺贝特胶囊,共有43mg和130mg两种规格。 Fenofibrate胶囊是Lupin Atlantis公司的Antara胶囊的仿制药,用于辅助成年血胆脂醇过多患者。另外非诺贝特胶囊对高甘油酸酯血症患者也有帮助。

2013-03-02