靶向CTGF 珐博进1类在研新药在中国获批2项临床
8月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,珐博进(FibroGen)旗下1类生物新药pamrevlumab获得两项临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者;2)拟用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围
口服非核苷类STING激动剂MSA-2表现出显著的抗肿瘤活性
2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---STING蛋白被它的天然配体---环鸟-腺二核苷酸(cyclic guanosine monophosphate-adenosine monophosphate, cGAMP)激活,引发信号转导反应,诱导I型干扰素和其他促炎细胞因子的释放。STING控制的干扰素产生参与抗病毒防御以及抗肿瘤免疫反应。利用药物激活
今日五款1类新药获批临床
中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,多款1类新药获得临床试验默示许可,拟开发适应症包括肿瘤、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、糖尿病视网膜病变等。本文节选部分产品作介绍,分别来自拜耳(Bayer)、诺华(Novartis)、甘莱制药、艾欣达伟、捷思英达。1、拜耳:finerenone片作用机制/靶点:盐皮质激素受体拮抗剂Finerenon
JAMA:COVID-19相关症状在康复后仍然存在
2020年7月29日讯 /生物谷BIOON /——《美国医学会杂志》(Journal of the American Medical Association)近日在线发表的一份研究报告显示,大多数从COVID-19中恢复的患者报告至少有一种症状持续存在。来自罗马的Fondazione Policlinico Universitario Agostino Ge
治疗铂类耐药性卵巢癌 新型ADC药物获FDA快速通道资格
当地时间8月11日,美国生物制药公司Mersana Therapeutics 宣布其抗体偶联药物(ADCs)XMT-1536获得美国FDA授予的快速通道资格,用于治疗铂类耐药性高级别浆液性卵巢癌。这些患者具有铂耐药性且已接受3种先行全身性治疗,或不论铂耐药与否已接受四种先行系统治疗。XMT-1536的作用靶点为钠依赖性磷酸转运蛋白Na
Sci Rep:类器官助力大肠癌研究
在最近一项研究中,威克森林再生医学研究所(WFIRM)的科学家们成功制备了人类结直肠癌的微型类器官,以更好地了解肿瘤在其自然微环境中如何生长以及对治疗的反应。这项新研究是第一个在实验室模型中复制对天然肿瘤组织的观察并在全身生理学背景下对其进行验证的研究。
深圳硅基的糖网AI辅助诊断软件获中国首批三类证
2020年8月7日,由深圳硅基智能科技有限公司(简称“深圳硅基”)成功研发的具有自主知识产权的医学影像人工智能辅助诊断产品——“糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件”(简称“糖网AI辅助诊断软件”),获批国家食品药品监督管理局三类医疗器械,成为中国首批获批上市的基于深度学习技术的眼底病变辅助诊断软件。
珍宝岛抗特发性肺纤维化1类创新药ZBD0276片获批临床
8月12日,黑龙江珍宝岛药业发布公告称,该公司收到的《药物临床试验批准通知书》为抗特发性肺纤维化1类创新药物ZBD0276片的临床试验批准。该产品是该公司与上海药明康德新药开发有限公司依据双方签署的“1类新药项目技术开发合同”,而共同进行研究开发的抗特发性肺纤维化(IPF)1类创新药物,由珍宝岛拥有自主知识产权。IPF是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病
润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药
今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针