诺和诺德:超长效胰岛素Degludec在日本申请上市
诺和诺德于12月22日宣布已向日本药物及医疗器械管理局(PMDA)提交了其开发的新一代超长效Degludec胰岛素的新药申请,用于治疗1、2型糖尿病。 该申请是基于一个名为BEGIN的临床试验项目,受试者包含1、2型糖尿病患者共约7000名,另外还有几个在日本进行的临床试验。这些试验的结果显示Degludec能有效地降低血糖水平,同时还能显著地降低与甘精胰岛素相关的夜间低血糖症发生率。
ACIE:环酯肽类抗生素的生物合成研究取得进展
环酯肽类抗生素是一类结构复杂、生物活性活性显著的抗生素,是创新药物的重要源泉。黑莫他丁(himastatin)是由链霉菌产生的,组成其分子的六个结构单元以DL交替方式排列并且形成结构对称的二聚体。自其发现以来,以其新颖、复杂的结构特征和良好的抗菌、抗肿瘤活性引起了有机合成、药物化学和药理学等领域科学家的关注。 利用生物合成和组合生物合成技术改造微生物活性代谢产物已经成为新药研究开发的重要手段。
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。
诺和诺德胰岛素degludec通过日本顾问委员会审查
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)上周五透露,其超长效胰岛素degludec已通过了日本卫生劳动福利部(MHLW)顾问委员会的审查,在监管过程中剩下的步骤将会是来自MHLW的一份正式批准。
J:兰州化物所非血红素体系不对称环氧化反应研究获进展
中国科学院兰州化学物理研究所羰基合成与选择氧化国家重点实验室生物与仿生催化课题组最近发展了一类新型非血红素模拟酶体系,该体系使用苯并咪唑代替以往四氮配体的吡啶单元,天然脯氨酸衍生的二胺代替环己二胺骨架,其锰配合物在不对称环氧化反应中显示了极高活性,可在万分之一催化剂量的条件下高对应选择性获得产物,TON(Turnover numbers)最高可达9600...
FDA:诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局(FDA)周二称,诺和诺德(Novo Nordisk)正在开发的一款长效胰岛素产品degludec,可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行,而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec,同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。
口服胰岛素丸:路漫漫其修远兮,诺(NVO)将上下而求索
16年前,Jackie Chaline被诊断患有糖尿病。但即使接受胰岛素治疗长达7年之后的今天,这位66岁的法国老妇人依然不习惯每天注射4针的痛苦。每当Chaline吃完饭,她总是避开旁人钻进浴室注射胰岛素。同时,她还不得不轮番在手臂、腹部、大腿之间找完整的皮肤来下针。"如果能吞药片,那生活肯定会跟现在完全不同,"Chaline说,她在过去的7年间,已经注射了近9000针胰岛素。
抗菌药替加环素“泰阁”在中国上市
近年来,临床抗感染治疗面临的挑战不断增加。由多重耐药菌引起的院内感染严重影响了医疗安全和患者安全,已经成为医院感染的重要挑战。上海市复旦大学附属中山医院感染科胡必杰主任介绍说,多重耐药菌院内感染已成为延长患者住院时间、增加医疗费用和导致患者死亡的重要原因,如治疗不及时,甚至可能引发患者死亡。因此,有效控制耐药性现状,推广合理使用抗菌药势在必行,有效快速地控制感染是降低患者死亡率的关键。
诺德诺德推出史上最短胰岛素笔针头NovoFine®Plus
诺和诺德推出超细超短通用型胰岛素笔针头NovoFine®Plus,该针仅2根头发粗,长度仅4毫米,确保了更少的注射疼痛及更低的肌肉内注射风险。
关于开展替加环素、地西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知
食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。