诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。
诺和诺德胰岛素产品Tresiba及Ryzode获EC批准
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德周一宣布,长效胰岛素Tresiba获欧盟委员会(EC)批准,该药将成为赛诺菲重磅药物来得时(Lantus)的竞争对手。此外,诺和诺德另一款胰岛素Ryzodeg也获得了EC批准。
四家企业分食第三代胰岛素市场 诺和诺德45.2%份额居龙头
近日,消息称通化东宝申报临床的三代胰岛素甘精胰岛素原料药和制剂甘精胰岛素注射液目前已经变成“在审批”,如无意外,该公司有望在月内取得临床批件。
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日,FDA已推迟了诺和诺德(Novo Nordisk)超长效胰岛素(ultra-long-acting insulins)degludec和insulin degludec/门冬胰岛素(insulin degludec/insulin aspart)的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
太景(TaiGen)抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准
TaiGen抗生素奈诺沙星Taigexyn获台湾批准,用于社区获得性细菌性肺炎的治疗。此前,FDA已授予该药QIDP资格和快速通道地位。
诺和诺德37亿美元豪赌口服胰岛素市场
2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德公司在今年早些时候由于FDA拒绝其畅销胰岛素药物Tresiba上市而遭受严重打击。然而Tresiba在世界其他市场上市后反响良好。这也给这家丹麦公司以足够的底气花费37亿美元研究新一代的口服胰岛素药物Victoza。数据显示,到2020年,世界口服胰岛素药物市场将高达180亿美元,诺和诺德公司希望在这一领域中继续保持领先地位。
诺和诺德斥巨资研发口服胰岛素
丹麦财经日报《博森》7日报道,丹麦生物制药巨头诺和诺德公司将投资超过200亿丹麦克朗(约36亿美元),用于研发口服胰岛素。如果新药研制成功,将给世界糖尿病治疗带来一场革命。 诺和诺德研发总监麦斯·克隆加德·汤姆森表示,目前诺和诺德正在开发6种口服胰岛素候选药物,只要有一种研制成功,就会给糖尿病治疗带来革命性突破,同时也将给诺和诺德带来上百亿美元的巨大市场。