诺和诺德考虑调整Tresiba监管策略,或对长效胰岛素市场产生重大影响
Tresiba获欧盟批准,却被FDA拒绝。目前,长效胰岛素市场,赛诺菲已提交Toujeo上市申请,礼来2015年初提交peglispro申请,Tresiba何时上市尚无时间表。
诺和诺德胰岛素新品Tresiba和Ryzodeg获CHMP积极意见
2012年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,胰岛素新产品Tresiba和Ryzodeg获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准这2种药物用于糖尿病成人患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物。
FDA:诺和诺德长效胰岛素degludec可能会增加心血管事件风险
2012年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --美国食品药品监督管理局(FDA)周二称,诺和诺德(Novo Nordisk)正在开发的一款长效胰岛素产品degludec,可能会增加心血管事件如心脏病发作及中风的风险。一个顾问委员会会议计划于周四举行,而FDA提前发布了对该产品的审查。 诺和诺德正寻求FDA批准degludec,同时也正寻求批准degludec与其短效胰岛素的联合用药。
口服胰岛素丸:路漫漫其修远兮,诺(NVO)将上下而求索
16年前,Jackie Chaline被诊断患有糖尿病。但即使接受胰岛素治疗长达7年之后的今天,这位66岁的法国老妇人依然不习惯每天注射4针的痛苦。每当Chaline吃完饭,她总是避开旁人钻进浴室注射胰岛素。同时,她还不得不轮番在手臂、腹部、大腿之间找完整的皮肤来下针。"如果能吞药片,那生活肯定会跟现在完全不同,"Chaline说,她在过去的7年间,已经注射了近9000针胰岛素。
诺和诺德胰岛素degludec通过日本顾问委员会审查
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)上周五透露,其超长效胰岛素degludec已通过了日本卫生劳动福利部(MHLW)顾问委员会的审查,在监管过程中剩下的步骤将会是来自MHLW的一份正式批准。
J:兰州化物所非血红素体系不对称环氧化反应研究获进展
中国科学院兰州化学物理研究所羰基合成与选择氧化国家重点实验室生物与仿生催化课题组最近发展了一类新型非血红素模拟酶体系,该体系使用苯并咪唑代替以往四氮配体的吡啶单元,天然脯氨酸衍生的二胺代替环己二胺骨架,其锰配合物在不对称环氧化反应中显示了极高活性,可在万分之一催化剂量的条件下高对应选择性获得产物,TON(Turnover numbers)最高可达9600...
FDA推迟诺和诺德超长效胰岛素degludec新药申请审查
2012年6月8日,FDA已推迟了诺和诺德(Novo Nordisk)超长效胰岛素(ultra-long-acting insulins)degludec和insulin degludec/门冬胰岛素(insulin degludec/insulin aspart)的监管审查周期。这2种产品用于1型和2型糖尿病的治疗。
诺和诺德在印度推出注射胰岛素Tresiba
2013年9月3日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)9月2日宣布,在印度推出注射胰岛素Tresiba,该药用于糖尿病患者的治疗。 Tresiba是胰岛素degludec的商品名,这是一种新一代每日一次的超长效基础胰岛素类似物,作用持续时间超过42小时,赋予了日常服药时间的灵活性,同时不影响疗效和低血糖风险。