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恒瑞医药苹果酸法尼胶囊获批开展临床试验

 9月8日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司苹果酸法米替尼胶囊近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,并将于近期开展临床试验。苹果酸法米替尼胶囊是恒瑞医药创新研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。经查询,苹果酸法米替尼目前国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。索拉非尼由拜耳公司开发,于2005

2020-09-10

恒瑞医药苹果酸法尼胶囊获批开展临床试验

8月25日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。具体如下:药品名称:苹果酸法米替尼胶囊剂型:胶囊剂申请事项:临床试验受理号:CXHL2000271、CXHL2000272、CXHL2000273审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查

2020-08-27

默沙东/卫材在日本提交Lenvima(乐伐尼)适应症申请,疾病控制率95.2%!

在中国,Lenvima已获批2个治疗适应症:肝癌、甲状腺癌。

2020-08-03

不仅冠!高等学者开发防SARS、MERS通用疫苗设计

  眼下仍在肆虐的新冠肺炎疫情(COVID-19)以及此前的SARS(严重急性呼吸综合征)、MERS(中东呼吸综合征),均由β属冠状病毒(CoV)引发。不过,针对新冠病毒的特效药物或疫苗仍未上市。当地时间6月28日,国际顶级学术期刊《细胞》(Cell)在线发表了中国疾控中心主任、中科院微生物所高福院士等人完成的一项研究,题为“A univ

2020-07-10

治疗艾滋病 正大天晴恩曲他滨韦片首仿获批!

6月9日,中国生物制药发布公告称,集团开发的治疗艾滋病药物恩曲他滨替诺福韦片(商品名:克艾可)已获得国家药监局颁发药品注册批件,为该品种仿制药国内首家获批,且视同通过一致性评价。恩曲他滨替诺福韦片用于治疗成人和12岁(含)以上儿童的HIV-1感染,原研药企为吉利德。米内网数据显示,2019年恩曲他滨替诺福韦全球销售额28亿美元。资料显示,恩曲他滨替诺福韦片含

2020-06-11

JACI:中国科学家领衔的II期临床试验表明鲁索尼可有效促进重症冠肺炎患者康复

2020年6月3日讯/生物谷BIOON/---美国辛辛那提儿童医院开发出的一种用于模拟致命的儿童免疫性疾HLH(hemophagocytic lymphohistiocytosis, 嗜血细胞淋巴细胞增多症)的转基因小鼠在COVID-19大流行期间可能会在拯救生命方面发挥着关键作用。这种基因工程小鼠品种的发明者之一---辛辛那提儿童医院癌症病理学家Gang

2020-06-03

等学者鉴定2种可阻冠入侵的抗体,为疫苗提供结构基础

中国疾控中心主任、中科院院士高福等学者领衔的一项新冠病毒中和抗体的最新研究显示:B38和H4抗体可以阻止新冠病毒S蛋白受体结合区域RBD与人体细胞受体ACE2之间的结合。小鼠模型试验显示,这两种抗体可降低小鼠感染后肺部的病毒载量。该研究还为疫苗设计提供了结构基础。以上研究于当地时间5月7日刊发在生物预印本预印本网站medRxiv上(“A non-compet

2020-05-10

用CRISPR技术杀死冠病毒?《细胞》刊登斯坦亓磊团队最新研究

 除了隔离、药物和疫苗,面对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引起的COVID-19大流行,我们还有什么新的应对工具?常被称为“基因魔剪”的CRISPR基因编辑技术,正在展现重要的潜力。最近,斯坦福大学的亓磊教授与其合作者,提出了一种基于CRISPR系统对抗新冠病毒的新策略。他们日前发表在顶尖学术期刊《细胞》上的论文表明,这种新策略可以在实验中识

2020-04-21

联合全世界闲置计算机来研究冠病毒,斯坦推出新项目

 全世界闲置的计算机联合起来!日前,由斯坦福大学潘德实验室(Pande Lab)主持的Folding@home分布式计算项目,正式向全世界发出邀请,寻找志愿者利用家里闲置的计算机,帮助研究人员开发新型冠状病毒的治疗方法。Folding@home(简称FAH)成立于2000年10月1日,是一个研究蛋白质折叠、误折、聚合及由此引起的相关疾病的分布式计算

2020-03-05

EGFR突变肺癌一线治疗选择!礼来Cyramza与厄洛尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)

2020-02-27