第一三共新型抗癌药DS-8201治疗HER2低表达乳腺癌进入关键性全球III期临床
2019年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，评估新型靶向抗癌药（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）治疗HER2低表达乳腺癌的关键性全球III期临床研究DESTINY-Breast04，首例患者已接受了治疗。HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌病例的40%。目前，还没有抗HER2疗法获批用于HER2低表
第一三共盐皮质激素受体激活抑制剂Minnebro（esaxerenone）获批
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日宣布，Minnebro（esaxerenone）1.25mg、2.5mg、5mg片剂获得日本监管机构批准，用于治疗高血压。盐皮质激素受体（MR）的过度激活与高血压有关，Minnebro被认为通过选择性阻断这些受体的激活发挥抗高血压作用。第一三共预计，Minnebro将为日本的患者和医疗保健专业人员
第一三共与Esperion签署9亿美元协议，获bempedoic acid欧洲权益
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共欧洲子公司Daiichi Sankyo Europe近日宣布与美国生物制药公司Esperion Therapeutics签订了一项独家许可协议，允许Daiichi Sankyo Europe在欧洲经济区和瑞士销售降胆固醇新药bempedoic acid以及bempedoic acid/伊折麦布（ezetimibe）复方片。Daiic
第一三共/三菱UFJ/东京工业大学合作利用iPSC创造胰腺β细胞
2019年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）、三菱UFJ资本有限公司、东京工业大学（Tokyo Institute of Technology）近日联合宣布，将启动开放式创新研究，目的是用诱导性多能干细胞（iPSC）创造胰岛素生成细胞，用于再生医学和细胞治疗。东京工业大学生命科学与技术学院Kume和Shiraki实验室已经开发出了一种技术，能够
第一三共新型ADC药物DS-8201在HER2低表达乳腺癌患者中表现出强劲疗效
2018年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共（Daiichi Sankyo）近日公布了有关实验性HER2靶向性抗体药物偶联物（ADC）DS-8201（trastuzumab deruxtecan）的一项正在进行的I期临床研究的最新安全性和有效性数据。该研究中，共有54例过度治疗（之前已接受的抗癌方案的中位数为7.5种）的HER2低表达乳腺癌患者接受了至少1次DS-8201（
第一三共第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
2018年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计在2019年5月25日作出审查决定。PRD是FDA创
第一三共FLT3抑制剂quizartinib获欧盟EMA加速评估
2018年11月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的上市许可申请（MAA）并授予了加速评估资格。EMA人用医药产品委员会（CHMP）将开始对quizartinib的MAA进行科学审查。而加速评估资格，意味着q
第一三共CAR-T细胞疗法Yescarta在日本被授予治疗4种淋巴瘤的孤儿药资格
2018年10月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予CAR-T细胞疗法axicabtagene ciloleucel（前称KTE-C19）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵膈（胸腺）大B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）、转化滤泡性淋巴瘤（TFL）的孤儿药资格，上述
FDA批准第一款EpiPen的仿制药
近日，美国FDA宣布批准第一款EpiPen的仿制药上市。EpiPen是一种预充的肾上腺素自动注射器。它用于对严重过敏反应进行急救治疗。梯瓦（Teva Pharmaceuticals USA）公司开发的剂量为0.3毫克和0.15毫克的肾上腺素自动注射器获得批准上市。昆虫叮咬、食物、药物、乳胶和其它因素都可能引发可能致命的严重过敏反应。其中过敏性休克（anaphylaxis）是一种全身性的严重过敏反应
第一三共AML药物quizartinib获得突破性疗法认定
8月1日，日本第一三共制药公司表示，美国FDA已经授予公司口服特异性FLT3抑制剂quizartinib（奎扎替尼）用于复发性/难治性FLT3-ITD急性髓细胞白血病(AML)治疗的突破性疗法认定。公司研发负责人Arnaud Lesegretain表示：“过去几十年来，对于复发/难治性FLT3-ITD AML的治疗进展很有限，这是一种极具侵袭性的疾病，预后一般很差。与化疗相