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强生向FDA申请扩大突破性抗癌药Darzalex适应症,进军多发性骨髓瘤二线治疗市场

Darzalex是FDA批准的首个治疗多发性骨髓瘤的单抗药物,已获得2项突破性药物资格。

2016-08-22

白血病新药获美国FDA突破性疗法认证,挺进3期临床试验

今天,位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布,美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证,用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病

2016-08-02

杨森骨髓瘤新药再获FDA突破性疗法认定

今天,杨森公司(Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson)宣布美国FDA授予了其免疫单抗药物达雷木单抗(daratumumab)突破性疗法认定,与免疫调节剂来那度胺(lenalidomide)加上地塞米松(dexamet

2016-07-29

强生/Genmab联手拿下Darzalex突破性疗法地位 进军二线用药市场

制药巨头强生公司最近宣布公司和Genmab公司合作开发的抗肿瘤新药Daralex再次获得了FDA的突破性疗法认证。在最新的临床III期研究中,Daralex和Celgene公司的Revlimid以及武田药业的Velcade联合用药,得到了非常显著的疗效。为此,FDA决定将会对这一联合疗法提上加速审批的通道。同时,Darzalex将可能被确认为治疗多发性骨髓瘤的二线用药。

2016-07-27

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

2016-07-25

2016世界肝炎日:肝炎突破性研究进展一览

7月28日是已故诺贝尔奖得主巴鲁克-布隆伯格的诞辰日,为纪念这位乙肝病毒发现者,世界卫生组织2010年5月决定,从2011年开始将每年的世界肝炎日从5月19日变更为7月28日。2016年世界肝炎日的主题是"爱肝护肝 享受健康"。

2016-07-28

利用CRISPR/Cas9系统治疗HBV感染取得突破性进展

CRISPR/Cas9系统靶向结合特异性的DNA序列,诱导靶DNA双链发生精确切割。在哺乳动物细胞中,这样的切割能够被一种被称作非同源末端连接(NHEJ)的紧急修复系统快速地修复。NHEJ是高效的,但是并不很准确,因而经常导致一些DNA碱基在修复位点上插入或剔除。

2016-07-27

FDA授予艾伯维抗癌药物ibrutinib慢性移植物抗宿主病突破性疗法资格和孤儿药地位

近日,艾伯维(AbbVie)宣布,美国FDA授予其抗癌药物ibrutinib突破性疗法认定,用于治疗在经一线或多线系统疗法治疗无效的慢性移植物抗宿主病(chronic GVHD, cGVHD)患者。同时,FDA还授予了ibrutinib治疗cGVHD的

2016-07-06

百时美PD-1免疫疗法Opdivo斩获FDA第6个突破性药物资格——晚期膀胱癌

意味着罗氏Tecentriq在膀胱癌免疫治疗领域一家独大的局面很快瓦解。

2016-06-28

新型癌症成像技术助力癌症研究突破性进展

随着癌症研究的不断创新发展,不断涌现的新型癌症成像技术也在帮助科学家们对癌症进行更为快速的诊断,并且更加容易帮助寻找最具潜力的癌症新药并将新药推向临床试验;其中英国爱丁堡大学的研究者们就走在了这一领域的前沿,他们将先进的成像技术应用到了癌症药物的研发初期,结果显示这些成像技术有助于剔出效果不佳的候选药物,提高这个过程的成功率。

2016-06-19