美FDA授予阿斯利康Acalabrutinib治疗套细胞淋巴瘤突破性疗法
8月1日，阿斯利康制药及公司血液病研发成员Acerta制药表示，美国FDA已经授予公司在研药物Acalabrutinib用于之前至少接受了一种疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）治疗的突破性疗法认定。Acalabrutinib属于高选择性的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，正在进行多种B细胞癌症治疗的开发。阿斯利康负责全球药物开发的执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士表示：“对现有疗法已经耐药或
FDA授予IMFINZI 用于治疗无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法
2017年8月1日—— 阿斯利康及其全球生物研发部门MedImmune近日宣布FDA授予IMFINZI (durvalumab) 用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号。阿斯利康全球药物研发执行副总裁兼首席医学官Sean Bohen表示：“对于那些经过同步放化疗治疗后疾病未发生进展的肺癌患者来说，目前除了积极的随访没有更好的治疗
科学家有望开发出治疗多种人类癌症的突破性方法！
2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志the Journal of the National Cancer Institute上的研究报告中，来自南安普敦大学的研究人员通过研究发现，靶向作用被癌细胞拦截的健康细胞或能帮助治疗多种类型的人类疾病，相关研究由英国癌症研究中心提供资助。图片来源：medicalxpress.com文章中，研究人员发现，靶向作用名为NOX
PNAS：突破性成果！科学家用光来杀灭“吸血鬼”致病菌
2017年8月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，范德堡大学医学院的研究者Eric Skaar在其tweet上发表了这样一句话“如果金黄色葡萄球菌像吸血鬼一样喝我们的血的话，那么让我们用太阳光来杀死它”。推文一经发布被转发了好多次，当然了，这也是研究领域中发表的最流行的推文之一了。图片来源：medicalxpress.com让我们回归正题，金黄色葡萄球菌是引发院内获得性感染的主要原因，而诸如
Nature子刊：突破性研究或为癌症新疗法的开发提供新理念
2017年7月4日 讯 /生物谷BIOON/ --经过数百万年的进化，细胞已经进化出了多种方式来对自身进行调节从而不断生长，当然尤其是细胞保存的一些特别有用的工具，如今研究人员就能够在从最简单到极为复杂的广泛生命形式中寻找有用的那些来帮助推动研究进展。图片来源：Joshua-Tor lab, CSHL近日，一项刊登在国际杂志Nature Structural and Molecular Biolo
肾病新药获美国 FDA 突破性疗法认定
日前，Omeros 公司宣布，该公司的主打在研药物 OMS721 获得 FDA 授予的突破性疗法认定，治疗免疫球蛋白 A 肾病 (IgA nephropathy)。OMS721 是 Omeros 公司开发的靶向甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 -2(mannan-binding lectin-associated serine protease-2，MASP-2) 的单克隆抗体。MASP- 2
Cell Rep：突破性进展！科学家成功观测到癌细胞在机体中的扩散过程！
2017年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，来自日本的科学家利用制造高度透明完整小鼠机体和器官的化学技术开发了一种新方法，来在单细胞水平下对癌症进行成像，结合当前的成像技术，研究人员就能够对在器官中高倍复制的癌细胞进行观测，比如肺部、肠道和肝脏等器官，同时还能够观察癌细胞如何在机体中扩散以及如何在远端部位形成新的肿瘤组织。相关研究刊登于国际杂志Cell Reports上。图片来源：me
在研双特异性抗体今日获FDA突破性疗法认定
今天，转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定（BTD），用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。Burtomab由纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）发现，并授权于YmAbs Therapeutics公司。MSK的Nai-Kong Cheung博士
Omeros肾病药物OMS721获美FDA突破性疗法指定
6月13日，Omeros公司表示，用于IgA（免疫球蛋白A）肾病治疗的OMS721获得美国FDA突破性疗法认定。其中，OMS721是一款靶向于甘露糖结合凝集素相关的丝氨酸蛋白酶-2(MASP-2)的人源单克隆抗体，是该免疫系统凝集素通路的关键调节因子。该项突破性疗法的授予是基于Omeros公司用于评估OMS721用于IgA肾病及其他肾疾病的临床2期研究数据，该项研究结果发表在第54届欧洲肾脏病协会
肝病创新基因疗法获FDA突破性疗法认定
领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals近日宣布，其在研新药givosiran获得了FDA颁发的突破性疗法认定。Givosiran是一种针对氨基乙酰丙酸合酶1（aminolevulinic acid synthase 1，ALAS1）的RNAi疗法，用于预防急性肝卟啉症（AHP）。急性肝卟啉症（Acute Hepatic Porphyrias，AHP）是一种罕见的代谢紊