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正式纳入突破性治疗品种!荣昌生物泰它西普再获重磅认定,针对重症肌无力

这是泰它西普近期在重症肌无力领域获得的第2项重磅认定。2022年10月,荣昌生物宣布,泰它西普重症肌无力适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定。

2022-11-17

脑机接口新突破:张复伦团队通过解码大脑活动,帮助瘫痪失语者“说话”

神经假体是一种替代缺失神经系统功能的设备,有望为因瘫痪而无法说话或打字的患者恢复交流能力。然而,人们尚不清楚无声地尝试说话是否可用于控制交流用神经假体。

2022-11-09

美国FDA授予Imcivree突破性疗法认定:治疗下丘脑性肥胖!

Imcivree是一种黑皮质素-4受体(MC4R)激动剂,这是一种首创(first-in-class)的精准药物,旨在直接解决MC4R通路受损所致肥胖症的根本原因。

2022-11-07

美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

《癌细胞》:癌症液体活检新突破!血小板RNA谱可准确区分癌症种类和分期!

这项研究通过大样本的癌症数据发现源于血小板的RNA谱可有效诊断多种癌症,并实现了对癌症原始病灶的溯源。

2022-10-26

BioNTech创始人:mRNA癌症疫苗已获突破,将在2030年前上市

目前,BNT111疫苗目前正在进行2期临床试验,用于治疗PD-1抑制剂难治性/复发性不可切除的III期或IV期黑色素瘤。BNT111于2021年9月获得美国FDA孤儿药认定

2022-10-20

空间转录组学新突破:摆好聚光灯,让RNA自己说话!

在多细胞生物中,不同类型的细胞在组织内会以特殊的模式组织起来。在显微镜下观察,这些形形色色的细胞可能因为占据了独特的位置、表现为不寻常的形状或表达特定的生物标志物分子而千姿百态。

2022-10-18

GUT:浙大一院梁廷波团队开发胰腺癌和肝癌早筛模型,准确率突破90%!

这项研究通过多中心、大样本的外周血免疫细胞亚群检测揭示了外周血免疫细胞亚群紊乱对于肿瘤发生发展的影响,开发了一种可早期高效诊断肝癌和胰腺癌的早筛模型,为癌症早筛提出了一个新策略和新方向。

2022-10-27

突破血脑屏障,新型AAV变体助力脑肿瘤和中枢神经系统遗传疾病的治疗

这项研究通过筛选细胞穿膜肽与不同AVV的组合,获得了一种具有高效跨血脑屏障递送能力的AVV变体——AAV.CPP.16。

2022-10-24