罗氏未来创新产品亮相第二届进博会 ，打造“以患者为中心”的个体化医疗创新之路
2019年11月6日，罗氏集团携旗下制药和诊断两大核心业务，联袂亮相第二届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）。罗氏制药中国重磅展示其在乳腺癌、肿瘤免疫治疗、流感等重大疾病领域的未来创新产品。罗氏创始家族代表及罗氏集团董事会副主席André Hoffmann先生、罗氏制药中国总裁周虹女士亲临现场，与来宾们共同见证罗氏制药在华的最新成果。现场，罗氏还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战
安进/UCB新一代药物Evenity在欧盟监管方面迎来逆转，有望年底获批！
2019年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）与合作伙伴优时比（UCB）近日联合宣布，按照重新审查程序，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已采纳了一项积极的意见，推荐批准Evenity（romosozumab）用于骨折高风险、无心肌梗塞或中风病史的绝经后女性，治疗严重骨质疏松症。今年6月，CHMP曾做出了不建议批准的意见，之后安进与UCB
第一三共第2代FLT3抑制剂Vanflyta欧盟监管传不利消息，已在日本上市！
2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已针对口服靶向抗癌药Vanflyta（quizartinib）治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的营销授权申请（MAA）发布了不推荐批准的意见。在美国监管方面，FDA在今年4月将Vanflyta的新药
印尼医疗与社会保障局携手Halodoc为印尼全民提供平等医疗服务
印尼医疗与社会保障局（BPJS Kesehatan，以下简称“印尼社保局”）已与Halodoc正式签署谅解备忘录。通过这一战略合作，双方将结合各自专长，以数字化方式让所有印尼人民，尤其是印尼社保局的参保人，平等地享受医疗服务。印尼社保局是印尼乃至全球最大的单一支付(single-payer)医疗系统之一，而Halodoc是极具创新力的在线综合医疗技术应用平台，专注打造数字化医疗服务。 Halod
企鹅杏仁入榜全球“数字健康150强” 位列中国数字医疗三甲
近日，全球知名数据智库CB Insights发布全球首个“数字健康150强”榜单。榜单显示，入选的150家数字健康创业公司中，中国共有7家企业上榜，数量仅次于美国；而估值超过10亿美元的17家上榜独角兽公司中，中国企业强势占据3席。企鹅杏仁集团作为仅有的3家中国企业之一，与行业伙伴微医、零氪科技两家优秀企业同获此殊荣。 企鹅诊所实景图 这是CB Insights史上发布的首个数字健康榜单，也是在
2019Medtec中国展闭幕，2020升级两馆助力中国医疗器械产业创新发展
由Informa Markets主办的2019Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会，在上海世博展览馆成功举办。本次展览馆面积达到18000平方米，汇聚了来自25个国家和地区的436家参展商，其中150家展商首次参展，国际参展商占比56%，来自美国、德国、日本、新加坡、瑞士、法国、瑞典、比利时、以色列等国家。展会3天接待28,057参观人次，主要来自41个国家和地区的医疗器械制造
Eur Res J：纳米颗粒在粘液样本中的移动可预测COPD的发生
2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项早期实验中，约翰霍普金斯大学医学院的研究人员说，他们通过测量纳米颗粒在粘液样本中的移动速度来预测患者的慢性阻塞性肺疾病（COPD）的严重程度。研究人员说，该技术最终可以帮助医生更快地提供更有效的治疗。 约翰·霍普金斯大学医学院医学副教授Enid Neptune医学博士说：“如果进一步的研究能够证实我们的结果，那么纳米颗粒将可以及早
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验 并获欧盟CE认证
近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。近日，开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书。超声内窥镜技术（EUS）是将内镜直视诊断和超声检查技术结合为一体，检查时将超声探头置于距离病变最近的部位，排除骨骼、脂肪组织和充气
JEM：科学家们发现了促使T细胞向肺脏移动的关键分子
2019年9月27日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究，科学家们确定了对T细胞向肺脏迁移并“定居”至关重要的一对分子，该发现可能有助于加强针对呼吸道病原体（例如流感）的疫苗的开发。 研究结果于9月26日星期四在线发表在《Journal of Experimental Medicine》杂志上。 关于抗流感病毒免疫反应的许多研究都集中在血液中的抗体的产生。但是，CD
国务院发文：医械行业 筛选重点企业监管
当监管方式越来越科学，不合规或打擦边球的械企面临的压力就越来越大。重点监管医疗器械近日，国务院发布《国务院关于加强和规范事中事后监管的指导意见》（下称《指导意见》）表示，要对直接涉及人民群众生命健康等特殊重点领域，依法依规实行全覆盖的重点监管。其中，要求对医疗器械、药品等重点产品建立健全以产品编码管理为手段的追溯体系，形成来源可查、去向可追、责任可究的信息链条。此外《指导意