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泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)申请新适应症,用于非透析慢性肾脏病患者!

2020年01月30日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份补充新药申请(sNDA),寻求批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于非透析依赖(NDD)患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。在日

2020-01-31

泰来再砸重金布局通用CAR/TCR-T细胞疗法

 1月14日,日本药企安斯泰来(Astellas Pharma)和英国AdaptimmuneTherapeutics公司达成一项价值高达8.975亿美元的合作协议,共同开发和商业化干细胞来源的同种异体T细胞疗法(CAR-T和TCR-T)。值得一提的是,这是Astellas近期在T细胞疗法领域的第二项重大布局,就在半个月前,Astellas完成了其在

2020-01-16

泰来米卡芬净用药范围扩大至4个月以下婴儿患者

安斯泰来近日宣布,美国FDA已批准Mycamine(米卡芬净注射液)的补充新药申请,用于4个月以下婴儿,治疗无脑膜炎和/或眼传播的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和脓肿。在婴儿中,新生儿念珠菌病与20%的死亡率以及显着的发病率和死亡率相关。2005年,Mycamine被批准用于治疗成人念珠菌感染;2013年,Mycamine被批准用于4个月及以

2020-01-12

泰来二代FLT3抑制剂Xospata获批,治疗FLT3突变复发/难治AML!

2020年01月16日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准靶向抗癌药Xospata(gilteritinib),该药是一种每日一次的口服药物,作为一种单药疗法,用于治疗携带FLT3突变(FLT3mut+)的复发性(疾病复发)或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人

2020-01-16

精鼎医药任命克莱尔·格雷为公司首席患者官,将助力推进以“患者为中心”的临床研究

2021年1月4日,精鼎医药,一家领先的、致力于在临床开发到商业化的各个阶段加速创新疗法的研发和上市,以改善人类健康的解决方案提供者,近日宣布公司已任命克莱尔·格雷斯(Clare Grace)博士作为公司首任首席患者官。此次任命体现出患者在精鼎医药的药物开发战略中扮演核心的作用。

2020-01-13

动物研究所魏辅院士团队科研成果荣获国家自然科学奖二等奖

1月10日,在人民大会堂隆重举行了2019年度国家科学技术奖励大会。党和国家领导人出席大会,为获奖代表颁奖,并发表重要讲话。由动物研究所魏辅文院士团队领衔完成的“大熊猫适应性演化与濒危机制研究”成果获得国家自然科学奖二等奖,魏辅文院士作为获奖代表上台领奖。国家科学技术奖是由国务院为奖励在科技进步活动中做出突出贡献的公民、组织而设立的。国家自然科学奖授予在数学

2020-01-11

强生:世卫组织推荐含Sirturo(耐瑞,贝达喹啉)全口服方案,用于所有耐药结核病!

2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)近日宣布,世界卫生组织(WHO)已发布一项决定,推荐对所有耐药结核病患者使用含贝达喹啉(bedaquiline)的治疗方案。该公司表示,WHO发布的The Rapid Communication(快速沟通)表明,含强生Sirturo(中文商品名:斯耐瑞®,通用名:bedaquilin

2019-12-18

辉瑞/安泰Xtandi(恩扎卢胺)获美国FDA批准新适应症,中国11月底获批

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准前列腺癌药物Xtandi(中文商品名:安可坦,通用名:恩扎卢胺,enzalutamide)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗转移性激素敏感型前列腺癌(mHSPC)男性患者。该适应症通过FDA的优

2019-12-17

检验开展质谱检测所面临的7大挑战

 临床实验室质谱(mass spectrometry, MS)技术在临床实验室中的应用随着MS分析仪的创新不断拓展。最早的MS分析仪采用扇形电场及磁场实现质量分离, 体积大、价格贵。随着四极杆MS分析仪与色谱分离、第1代气相色谱(gas chromatography, GC)及液相色谱(liquid chromatography, LC)技术的联用

2019-12-09

强生7.5亿美元携手Xbiotech 开拓Bermekimab在皮肤的适应症

 近日,强生以7.5亿美元与Xbiotech达成合作协议,获得后者研发的IL-1α抗体Bermekimab在皮肤科适应症的全球权益,根据协议强生将负责Bermekimab治疗特应性皮炎和化脓性汗腺炎二期临床研究,如果强生开发Bermekimab在皮肤科以外的适应症,则需给Xbiotech额外的付款。值得一提的是,截至12月6日,Xbiotech的市

2019-12-11