基石药业CS3002在澳大利亚完成临床试验备案，I期临床试验即将开展
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布收到澳大利亚人类研究伦理委员会签发的临床试验伦理许可，批准CS3002开展I期临床试验，并已经成功获得澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案确认（eCTN）。该试验是一项开放性、多剂量、剂量递增与剂量扩展I期研究，旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗
科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格，治疗多发性骨髓瘤！
2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFR
基石药业CS1001-101临床试验研究摘要已被2019年ESMO正式接受
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）2019年8月19日宣布，正在进行中的CS1001-101 Ib期临床试验相关研究摘要，已于近期正式被2019年欧洲肿瘤学会（ESMO）接受，并将通过海报形式在大会上公布研究数据。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体，也是公司三款肿瘤免疫治疗骨架（backbone）产品之一。目前在中国针对不同癌种，CS100
基石药业CS1001-201临床研究摘要提交至2019年美国血液学会年会（2019ASH）
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，已正式向2019年美国血液学会年会（2019 ASH）提交CS1001-201临床研究摘要，并计划在大会公布试验最新进展，这将标志着该研究自启动以来的首次临床数据发表。CS1001是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体。目前，在中国，CS1001针对不同癌种正积极开展多项临床试验，其
美国研究人员破解科莫多巨蜥之迷 基因适应性改变
美国研究人员29日说，发现科莫多巨蜥三项基因适应性改变，使它具有其他爬行动物没有、而哺乳动物常见的特性。这一发现由英国《自然·生态学与进化》杂志发表。研究人员以美国亚特兰大动物园饲养的两只科莫多巨蜥为研究对象。采集血样后，研究人员对它们的基因组做测序，发现基因适应性改变促使它们的细胞线粒体功能发生改变。线粒体就像细胞的“发电机”，发挥管理心脏和肌肉的功能。科莫多巨蜥线粒体改变可以增强它
质谱适合开展临床特色项目 不会替代主流检测平台——访北京妇产医院检验科副主任曹正
质谱应用于临床具有两面性同两年前相比，临床质谱技术的关注度越来越高。细心地读者可以发现，各类医学检验相关会议都会开设质谱技术的相关主题。“2017年质谱仪的临床应用还不多，2018年开始有一些基于质谱技术的大项目。”质谱技术应用于临床有两大突出优点。一是质谱仪具有高灵敏度和高特异度，检测人员可以通过质谱技术直接看到物质的分子本质，所以质谱技术常常作为参考方法或者检验金标准。
东诚药业子公司获药物临床试验通知书
7月16日，东诚药业发布公告称，其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，在完成相关准备工作后将于近期开展临床试验研究。药品名称：氟[18F]化钠注射液，注册分类：化药3类，受理号：CYHS1800238。氟[18F]化钠注射液（以下简称“18F-NaF注射液”）是一种正电子发射断层扫描（PET）骨显像剂。经静脉给药后，氟[1
名企巡礼之以岭药业
以岭药业由吴以岭院士于1992年6月16日创建，始终坚持市场龙头、科技驱动的创新发展战略，创立“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特运营模式。以健康人类为己任，造福社会为弘愿，形成了科技中药、国际制药、健康产业三大业务板块的中国医药上市20强企业。以岭药业建立了石家庄生物医药院士工作站，30位生物医药领域两院院士入站，吸收两院院士最具前沿的新药研究成果，共同合作开展新药研发、成果转化。荣获
厦门市第五医院携手罗氏诊断推动检验科自动化建设水平升级
近期办理的医疗纠纷案件的庭审中发现，因法官对此类案由的认识不同，对举证责任、举证期限的理解和适用也不同，通过本文简单介绍一下我对这个问题的理解。
基石药业针对晚期GIST全球III期试验完成中国首例受试者给药
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”）7月10日宣布，公司avapritinib在正在进行的全球III期临床研究 VOYAGER 中实现首例中国受试者给药。该研究主要评估avapritinib相较目前标准治疗瑞戈非尼在三线或四线晚期胃肠道间质瘤（GIST）患者中的疗效和安全性。入组患者必须既往接受过伊马替尼以及1~2种其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。试验的主要