海正药业他克莫司胶囊未通过药品一致性评价
昨晚（12月27日），浙江海正药业股份有限公司（简称“海正药业”）发布公告，对国家食品药品监督管理总局（CFDA）药品审评中心对于公司申报药品一致性评价的制剂产品他克莫司胶囊给予“不予通过仿制药一致性评价申请”的评审结果做出回应。根据 2016 年 3 月 5 日国务院办公厅发布的《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8 号），海正药业他克莫司胶囊属于国内外共
首批通过一致性评价品种名单出炉 华海药业成最大赢家
12月29日，CDE发布了第一批通过一致性评价的品种名单，这意味着从2012年提出，2015年8月正式开始的一致性评价工作终于靴子落地。首批通过一致性评价的共有17个品规药品，涉及11个药品，7个企业。其中，华海药业是最大赢家，共9个品规，6个药品入围。根据CFDA的规定，2018年底，凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(289个品
基石药业在澳大利亚提交PD-1单抗CS1003临床试验申请
基石药业（苏州）有限公司28日宣布，澳大利亚Scientia临床研究中心（Scientia Clinical Research）所属中心伦理委员会已正式接受了公司递交的程序性死亡受体1（PD-1）抗体CS1003的新药临床试验申请，这也是基石药业自主研发的第三个、在澳洲提交的第二个即将进入临床试验阶段的抗肿瘤创新药物。CS1003是通过杂交瘤技术平台开发的一种针对PD-1的全长、全人源化免疫球蛋白
有效防止化疗副作用 万春药业新药Plinabulin2期临床结果积极
万春药业（BeyondSpring）公司近日公布了其全球2/3期临床试验（研究105）的2期结果，宣布已经达到了主要目标，并将很快开始3期试验。该研究比较在研新药Plinabulin和长效集落细胞刺激因子（G-CSF） pegfilgrastim（Neulasta）在预防多西紫杉醇（Docetaxel）化疗导致的中性粒细胞减少症（CIN）方面的效果。研究105的2期初步数据将在2018
科华生物与日立诊断签署合作协议
上海科华生物工程股份有限公司，1981年11月22日成立，经营范围包括生化试剂、临床诊断试剂、医疗器械、兽用针剂、生化试剂检验用具、基因工程药物、微生物环保产品的研究、生产、经营、自有设备租赁及相关的技术服务，经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务（但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外）等。12月7日，上海科华生物工程股份有限公司发布公
“指尖上的安心”致力成患者身边的“全科医生”
11月28日，全球领先的生物制药公司赛诺菲和阿里巴巴集团“Double H”战略在医疗健康领域的旗舰平台阿里健康，在上海携手推出“指尖上的安心”安全用药与疾病管理项目。该项目搭载于阿里健康“码上放心”平台之上，整合了产品溯源、疾病科普、疾病管理三大功能。患者只需通过手机淘宝、支付宝或阿里健康app扫描药盒上的条形码，就可以轻松获得药品信息，掌握疾病和健康管理知识。赛诺菲也成为首个登陆“
2017年中科院院士增选结果揭晓 含2名诺奖获得者
2017年中国科学院院士增选结果今天揭晓，共有61人新当选为中国科学院院士。其中，数学物理学部11人，化学部9人，生命科学和医学学部13人，地学部10人，信息技术科学部6人，技术科学部12人。在新当选的61名中国科学院院士中，男性58人，女性3人。新当选院士平均年龄为54.1岁，最小年龄46岁，最大年龄67岁，60岁（含）以下的占91.8%。为优化院士队伍学科结构，在2017年增选工作中，中科院进
至臻品质，至善服务——达科为助力第十二届全国免疫学学术大会
编者按：2017年10月27-29日，中国免疫学会第十二届全国免疫学学术大会在天津成功举办。来自全国各地将近2000余位免疫学专家和代表齐聚天津，共同参与免疫学相关领域的学术交流与探讨。与此同时，全国各大生命科学领域仪器及耗材厂商也在本次大会上亮相，纷纷展示本公司的最新技术和优秀产品。生物谷记者也出席并参加了本次学术大会，并且有幸在大会现场采访到了达科为生物技术的现场负责人，让我们跟随记者的采访，
科伦药业阿立哌唑长效肌肉注射剂获CFDA临床批件 成国内首家
四川科伦药业股份有限公司（简称“科伦药业”）10月23日最新公告称，公司控股子公司湖南科伦制药有限公司开发的一月给药一次微晶产品阿立哌唑长效肌肉注射剂获国家食品药品监督管理总局（简称“CFDA”）核准签发的《药物临床试验批件》。药品名称：阿立哌唑长效肌肉注射剂剂型：注射剂规格：300mg/5ml（粉针+稀释剂）、400mg/5ml（粉针+稀释剂）注册分类：化学药品3类申报阶段：临床申请
三生制药华南总部落户松山湖——生物技术产业助力广深科创走廊建设
近日，三生制药通过招拍挂市场，在松山湖再拿下一块工业用地，这意味着国内生物制药领域领头羊位置的三生制药在松山湖的布局又加重砝码。三生制药相关负责人表示，通过在松山湖增资扩产，总投资超过20亿元，将原来的松山湖基地全面升级为三生集团华南区总部。作为承担着东莞布局广深科创走廊创新发展两大核心引擎之一的松山湖，近年来，生物技术产业快速发展，园区内已经形成了生物技术产业链，产业集聚效应初显。松山湖将大力发