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中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场

第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出,国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争,而且是可以最低价竞争的。一直以来,业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标,除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标,最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外,无论是联盟扩面带量采购还是全

2020-01-19

阿斯利康创新三联布地格吸入气雾剂中国上市,慢阻肺治疗“新利器”!

1月11日,阿斯利康慢阻肺三联新药布地格福吸入气雾剂(倍择瑞?令畅?)正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提供了重要的治疗选择。启动仪式三联布地格福吸入气雾剂,“黑科技”助力慢阻肺管理与双联药物相比,倍择瑞?令畅?能够

2020-01-12

阿斯利康创新三联布地格吸入气雾剂正式上市,用于COPD维持治疗!

2020年01月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,慢阻肺(COPF)三联新药布地格福吸入气雾剂正式在中国上市。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂LABA)三种药物成分,为稳定期的慢阻肺患者提

2020-01-13

信立抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可

近期,信立泰发布公告称,公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。据查询,本次新增适应症“原发性高血压”的临床申请于2019年3月获得CDE承办。公告透露,信立泰已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,原发性高血压适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。根据病因,高血压可分为原发性高血压和继发性高血压。继发性高血压

2020-01-01

卫材新一代抗癫痫药卫克®(Fycompa®,吡仑帕奈)上市,用于≥12岁患者!

2020年01月06日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布,在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®,通用名:perampanel,吡仑帕奈),该药是每日服用一次的片剂,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(伴或不伴继发性全身性癫痫)的辅助治疗。Fycompa的新药申请(NDA)于2018年9月提交,由于

2020-01-06

原研药与仿制药?你‘对症下药了吗’

医学不断进步,科技不断发展,我国诊治重大型疾病的医疗水准越来越高,这其中,离不开药物研发脚步的不断加速。但与此同时,很多“门外汉”依然对治疗重大型疾病的药物了解匮乏。比如原研药与仿制药的区别,一直是各类科普文章离不开的话题。根据《中国仿制药蓝皮书》(2017版),2017年我国仿制药市场规模在整体药品市场规模中的占比维持在60%以上,由此可见,仿制药是我国医药市场的主导力量。过去,我国制药工业整体

2019-12-27

生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10

  全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告,对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析,以下是每个药物的简答介绍。1、Tirzepatide该药是由礼来开发的一款大分子多肽类药物,具有胃抑制多肽(GIP)受体和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双重受体激动剂的功效。GIP和GLP-

2019-12-25

绿叶制药抗抑郁新药LY03005在美国提交新药上市申请(NDA)!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --绿叶制药集团宣布,其自主研发的新化合物LY03005已正式向美国食品药品监督管理局(FDA)提交新药上市申请(NDA)。该药物用于治疗抑郁症,也是绿叶制药在美国申报NDA的第二个中枢神经新药。此次申报基于绿叶制药与美国FDA在EOP2-CMC会议(End-Of-Phase 2-CMC meeting)和PN

2019-12-28

Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功!

2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发创新疗法用于中枢神经系统(CNS)疾病的治疗。近日,该公司宣布,评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点:与安慰剂相比,AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症

2019-12-31

阿斯利康慢阻肺三联新药布地格吸入气雾剂中国获批,显著降低急性加重率

2019年12月23日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局正式批准布地格福吸入气雾剂用于慢阻肺患者的维持治疗。作为慢阻肺治疗的三联吸入创新药物,布地格福吸入气雾剂早于欧美获批,使中国成为全球第二个批准该药的国家。布地格福吸入气雾剂采用创新的共悬浮给药技术,联合递送布地奈德(吸入糖皮质激素ICS)/格隆溴铵(长效抗胆碱能药物LAMA)/富马酸福莫特罗(长效β

2019-12-23